Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Freigabe von Produktionschargen und stelle die Einhaltung von GMP-Standards sicher.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Biologika und wissenschaftlicher Exzellenz.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Unternehmenskultur mit internationalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an spannenden Projekten mit.
- Qualifikationen: Erforderlich ist eine Qualifikation gemäß §15 AMG und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ein international tätiges Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf innovative Biologika sucht zur Verstärkung seines Qualitätsbereichs eine sachkundige Person gemäß §15 AMG. Das Unternehmen verbindet moderne Forschung mit stabiler Marktposition und legt großen Wert auf wissenschaftliche Exzellenz sowie regulatorische Compliance.
Deine Aufgaben:
- Sie übernehmen die Freigabe von Produktionschargen unter Berücksichtigung aller qualitätsrelevanten Unterlagen.
- Sie stellen die Einhaltung der geltenden GMP-Standards sowie der regulatorischen Anforderungen sicher.
- Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle, Herstellung und Behörden.
- Sie begleiten nationale und internationale Inspektionen (z.B. durch EMA oder FDA).
- Sie unterstützen bei der Erstellung und Prüfung von CMC-Dossiers im Rahmen von Zulassungsverfahren.
Qualified Person §14 AMG Arbeitgeber: pates GmbH
Als Arbeitgeber bietet unser international tätiges Pharmaunternehmen nicht nur eine spannende und herausfordernde Position als sachkundige Person gemäß §14 AMG, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das von wissenschaftlicher Exzellenz und einem starken Teamgeist geprägt ist. Wir fördern die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten attraktive Benefits sowie flexible Arbeitszeiten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten. Unsere moderne Forschungsinfrastruktur und die Möglichkeit, an innovativen Projekten mitzuarbeiten, machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber in der Biopharma-Branche.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualified Person §14 AMG erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir sollten uns auch über die spezifischen Anforderungen des Unternehmens informieren, um gezielt darauf eingehen zu können.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biopharmazeutik und wie du dazu beitragen kannst, die Qualitätsstandards zu verbessern. Das zeigt dein Engagement und Wissen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person §14 AMG mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du die Erwartungen verstehst und gut zu uns passt.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei pates GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Standards vertraut, da diese für die Position als sachkundige Person gemäß §15 AMG entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit die Einhaltung dieser Standards sichergestellt hast.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da das Unternehmen großen Wert auf regulatorische Compliance legt, solltest du dich auf Fragen zu den Anforderungen von Behörden wie der EMA oder FDA vorbereiten. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit solchen Inspektionen umgegangen bist und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle fungierst du als zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle, Herstellung und Behörden zeigen. Das wird dir helfen, deine Teamfähigkeit zu unterstreichen.
✨Präsentiere deine Erfahrung mit CMC-Dossiers
Da du bei der Erstellung und Prüfung von CMC-Dossiers unterstützt, solltest du konkrete Erfahrungen in diesem Bereich teilen können. Erkläre, wie du solche Dossiers erstellt hast und welche Aspekte du dabei besonders beachtet hast, um die Zulassungsverfahren zu unterstützen.
