Qualified person (m/w/d)

Qualified person (m/w/d)

Langenfeld Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Übernehme Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und überwache die GMP-gerechte Herstellung.
  • Arbeitgeber: Internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf ZNS-Therapien und modernem Qualitätsverständnis.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Andere Informationen: Spannende Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Arzneimitteln und trage zur Gesundheit von Patient:innen weltweit bei.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Kenntnisse der GMP-Vorgaben.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Unser Mandant ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf ZNS-Therapien. Mit modernem Qualitätsverständnis und hoher Fachkompetenz leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patient:innen in zahlreichen Ländern.

Deine Aufgaben:

  • Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln.
  • Sie überwachen die GMP-gerechte sowie zulassungs- und registrierungskonforme Herstellung und Prüfung.
  • Sie wirken an der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit, insbesondere im Bereich Batch Record Review und Chargenzertifizierung.
  • Sie begleiten behördliche Inspektionen, Kundenaudits sowie interne Audits und führen eigenständig Lieferantenaudits durch.
  • Sie bewerten Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge sowie Product Quality Reviews abschließend.

Qualified person (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH

Unser Mandant bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Mit einem klaren Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen das Wachstum seiner Angestellten in einem internationalen Umfeld. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Wert auf Work-Life-Balance legt.
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Kontaktperson:

pates GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualified person (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem Bereich der ZNS-Therapien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und selbstbewusst aufzutreten.

Tipp Nummer 3

Zeige dein Engagement für Qualität und Compliance! Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrungen mit GMP und der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten verdeutlichen. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird. Wir unterstützen dich gerne bei jedem Schritt des Prozesses.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified person (m/w/d)

Sachkundige Person (QP)
GMP-Compliance
Qualitätsmanagement
Batch Record Review
Chargenzertifizierung
Behördliche Inspektionen
Kundenaudits
Interne Audits
Lieferantenaudits
Abweichungsbewertung
CAPA-Management
Änderungsanträge
Product Quality Reviews
Dokumentationserstellung

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe so, wie du auch im Gespräch reden würdest. Das macht deine Bewerbung persönlicher und hebt dich von anderen ab.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!

Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie du als Sachkundige Person (QP) einen Unterschied machen kannst!

Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei pates GmbH vorbereitest

Verstehe die Rolle der Sachkundigen Person

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person (QP) vertraut. Lies über die relevanten Gesetze und Vorschriften, insbesondere §14 AMG, um im Interview kompetent darüber sprechen zu können.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln zeigen. Zeige, wie du erfolgreich an der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente mitgewirkt hast.

Kenntnis über Audits und Inspektionen

Informiere dich über die Abläufe bei behördlichen Inspektionen und Audits. Sei bereit, deine Erfahrungen in diesem Bereich zu teilen und zu erläutern, wie du auf Abweichungen und CAPAs reagiert hast.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Unternehmen aktuell im Bereich ZNS-Therapien sieht.

Qualified person (m/w/d)
pates GmbH
Standort: Langenfeld
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