Über das Unternehmen Unser Mandant ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit breitem Portfolio aus Generika, Consumer-Health-Produkten und Spezialpharmazeutika. Das Unternehmen befindet sich auf nachhaltigem Wachstumskurs und steht für klare Werte, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie als Leitung der Qualitätskontrolle nach § 14 AMWHV für extern hergestellte und verpackte Produkte.
- Sie stellen sicher, dass jede Charge gemäß gesetzlichen Vorgaben und GMP-Anforderungen hergestellt und geprüft wurde, und entscheiden über deren Freigabe oder Zurückweisung.
- Sie genehmigen Spezifikationen, Prüfpläne und Probenahmeanweisungen und überwachen deren Einhaltung.
- Sie bewerten Abweichungen, OOS-Ergebnisse, PQRs sowie Stabilitätsstudien und stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher.
- Sie fungieren als fachliche Ansprechperson für operative Qualitätsfragestellungen und vertreten Ihren Verantwortungsbereich bei internen und externen Prüfungen.
Qualified Person / QP (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH
Als Prozessingenieur in der Produktion bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer modernen Arbeitsumgebung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Ideen aktiv einzubringen und umzusetzen.
