Quality Management Specialist Validation (m/w/d)
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Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sei der zentrale Ansprechpartner für Softwarevalidierung im Qualitätsmanagement.
  • Arbeitgeber: Wachsendes, inhabergeführtes MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung.
  • Mitarbeitervorteile: Gestaltungsspielraum, Einfluss auf digitale Zukunftsthemen und interdisziplinäre Zusammenarbeit.
  • Andere Informationen: Kollegiales Team mit viel Raum für persönliche und berufliche Entwicklung.
  • Warum dieser Job: Mach einen echten Unterschied in der MedTech-Branche und arbeite an innovativen Lösungen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse in Softwarevalidierung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Ein wachsendes, inhabergeführtes MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement. In einem kollegialen, interdisziplinären Team übernehmen Sie eine neu geschaffene Schlüsselposition – mit viel Gestaltungsspielraum und echtem Einfluss auf digitale Zukunftsthemen.

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind der zentrale Ansprechpartner für das Thema Softwarevalidierung im Qualitätsmanagement – mit Fokus auf Systemapplikationen und unterstützende Softwarelösungen.
  • Sie übernehmen Verantwortung für die Validierung neuer Softwarelösungen im QM-Umfeld (Schwerpunkt: Softwarevalidierung, z.B. SAP S/4HANA, Case Designer etc.).
  • Sie erstellen und prüfen Validierungs- sowie SOP-Dokumente und koordinieren relevante Prozesse.
  • Sie wirken bei Risikoanalysen (FMEA) sowie bei IQ, OQ, PQ mit und entwickeln bestehende Standards weiter.
  • Sie begleiten interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher.
  • Sie arbeiten eng mit Schnittstellen in Deutschland, Österreich und den USA zusammen – in einem interdisziplinären Team.

Quality Management Specialist Validation (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH

Als inhabergeführtes MedTech-Unternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Ideen und Ihr Engagement geschätzt werden. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während Sie in einer Schlüsselposition im Qualitätsmanagement echten Einfluss auf innovative digitale Lösungen nehmen können. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Zusammenarbeit mit internationalen Teams, was Ihre Arbeit noch spannender macht.
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Kontaktperson:

pates GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Management Specialist Validation (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der MedTech-Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Softwarevalidierung und Qualitätsmanagement durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.

Tipp Nummer 3

Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. So zeigst du dein Interesse an der Position und wir können dich schneller in den Auswahlprozess einbeziehen.

Tipp Nummer 4

Bleib dran! Wenn du nach dem Gespräch nichts hörst, zögere nicht, nachzufragen. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Stelle.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Management Specialist Validation (m/w/d)

Softwarevalidierung
SAP S/4HANA
Case Designer
Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten
SOP-Dokumentation
Koordination von Prozessen
Risikoanalysen (FMEA)
IQ, OQ, PQ
Entwicklung von Standards
Durchführung von Audits
Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Kommunikationsfähigkeit
Analytisches Denken

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe so, dass wir dich kennenlernen können. Vermeide es, zu formell zu sein – wir schätzen Ehrlichkeit und Persönlichkeit.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und verständlich ist.

Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Jobbeschreibung, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen – das zeigt uns, dass du dir Gedanken gemacht hast.

Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei pates GmbH vorbereitest

Verstehe die Softwarevalidierung

Mach dich mit den Grundlagen der Softwarevalidierung vertraut, insbesondere mit Systemapplikationen wie SAP S/4HANA. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Validierungsdokumenten und SOPs verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.

Bereite dich auf Risikoanalysen vor

Informiere dich über FMEA und die verschiedenen Phasen der Validierung (IQ, OQ, PQ). Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, um zu zeigen, wie du Risiken identifiziert und gemanagt hast.

Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen

Da du eng mit Teams in Deutschland, Österreich und den USA zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.

Regulatorische Vorgaben kennen

Mach dich mit den relevanten regulatorischen Vorgaben im MedTech-Bereich vertraut. Im Interview solltest du zeigen, dass du die Wichtigkeit der Einhaltung dieser Vorgaben verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse konform sind.

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