Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen in der Produktion.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem wachsenden und unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere Prozesse mit deinem Wissen.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung mit QM-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Durchführung von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Prozessvalidierungen von Produktionsanlagen und -prozessen
- Erstellung, Überarbeitung und Vervollständigung der zugehörigen Validierungsdokumentation
- Selbstständige Bearbeitung von 8D-Reports zur strukturierten Fehler- und Reklamationsbearbeitung
- Root-Cause-Analysen mit Methoden wie Ishikawa, 5-Why und FMEA
- Ableitung, Umsetzung und Wirksamkeitskontrolle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Pflege und Aktualisierung relevanter QMS-Dokumente
- Enge Abstimmung mit Produktion, Fertigungstechnik und QM sowie Übergabe der Dokumente zur Freigabe an den QMB
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Verfahrenstechnik o. ä.) oder vergleichbare technische Ausbildung mit QM-Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung im regulierten Umfeld (Medizintechnik/Pharma)
- Nachweisbare, praktische Erfahrung mit 8D-Reports (Pflicht) und gängigen QM-Methoden (FMEA, Ishikawa, 5-Why)
- Kenntnisse ISO 13485, MDR, ggf. GMP
- Hands-on-Mentalität: setzt selbstständig um statt nur zu beraten
- Strukturierte, dokumentensichere Arbeitsweise; gute Kommunikation Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Quality Manufacturing Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH
Als Prozessingenieur in der Produktion bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer modernen Arbeitsumgebung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Ideen aktiv einzubringen und umzusetzen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Manufacturing Engineer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Prozessvalidierung
Validierungsdokumentation
8D-Reports
Root-Cause-Analyse
Ishikawa
5-Why
