Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte gemäß internationalen Vorschriften.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Feste Anstellung, attraktive Bezahlung, betriebliche Altersvorsorge und umfassende Versicherungen.
- Weitere Informationen: Strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit sind wichtig in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Zulassungsdokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR, FDA und relevanten internationalen Vorschriften
- Verwaltung und Aktualisierung nationaler und internationaler Zulassungen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Unternehmen
- Kommunikation mit internen Abteilungen, Behörden, Lieferanten und Distributoren weltweit
- Beratung der Fachabteilungen zu regulatorischen Anforderungen und Dokumentationen
- Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung neuer Produkte
- Gelegentliche Reisen innerhalb Deutschlands
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation von Medizinprodukten
- Kenntnisse relevanter Normen: IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 14971
- Vertraut mit gesetzlichen Anforderungen wie MDR und CFR
- Sicherer Umgang mit MS Office und ALM-Software
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Engagement
- Vorteilhaft: Kenntnisse im Zulassungsprozess für Nordamerika und/oder Asien
Das bringen wir mit:
- Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
- Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
- Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
- Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen eine sichere Anstellung mit attraktiven Konditionen und einem umfassenden Versicherungspaket. Unsere offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während Sie in einem dynamischen Umfeld arbeiten, das Ihnen Zugang zu spannenden Herausforderungen und einem Netzwerk renommierter Unternehmen ermöglicht. Bei uns profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer partnerschaftlichen Betreuung, die Ihre Karriere voranbringt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeige dein Interesse und deine Initiative!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Engagement zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform für die besten Chancen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams bei StudySmarter zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen in der Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation von Medizinprodukten klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele, wie du mit den relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen umgegangen bist – das macht einen großen Unterschied!
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die bestmögliche Chance auf ein Vorstellungsgespräch bekommst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei pates GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Normen kennst, die für die Rolle des Regulatory Affairs Managers wichtig sind.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Übe das Erstellen von technischen Dokumentationen, die du im Job benötigen würdest. Bring Beispiele mit, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich Dokumentationen erstellt und gepflegt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern zu sprechen. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich zu vermitteln.
✨Teamarbeit betonen
Regulatory Affairs erfordert oft Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite Beispiele vor, die deine Teamfähigkeit und dein Engagement zeigen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
