Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege Zulassungsdokumentationen für die Region APACMEA.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Interkulturelles Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an spannenden regulatorischen Herausforderungen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Pflege hochwertiger Zulassungsdokumentationen für die Region APACMEA unter Einhaltung interner und internationaler Standards
- Koordination und Einreichung von Anträgen für Neuzulassungen, Genehmigungen und GMP-Verifizierungen gemäß den nationalen regulatorischen Anforderungen
- Umsetzung lokaler regulatorischer Änderungen sowie Aktualisierung von Produktinformationstexten und Verpackungsmaterialien gemäß Unternehmens- und nationalen Standards
- Steuerung regulatorischer Life-Cycle-Aktivitäten wie Verlängerungen (Renewals), Änderungsanzeigen (Variations) und Post-Approval Commitments in Zusammenarbeit mit internen und lokalen Teams
- Bearbeitung von Mängelschreiben (Deficiency Letters) der Zulassungsbehörden und Sicherstellung fristgerechter, präziser Antworten
- Kommunikation regionaler regulatorischer Anforderungen an globale Teams, Abstimmung mit lokalen Partnern sowie Steuerung externer Dienstleister
- Mitwirkung an regulatorischen Strategien sowie kontinuierliche Beobachtung regionaler regulatorischer Anforderungen und Best Practices
- Vorbereitung und Teilnahme an Meetings mit Zulassungsbehörden in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder eines vergleichbaren Studiengangs; Promotion von Vorteil
- 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Region APACMEA, insbesondere mit dem zentralisierten Verfahren, innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, auch im interkulturellen Kontext, inklusive sehr guter Englischkenntnisse (mindestens verhandlungssicher)
- Starke Problemlösungskompetenz und analytisches Denkvermögen
- Teamplayer mit Durchhaltevermögen
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei pates GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei pates GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von pates GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei pates GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei pates GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei pates GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
