Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe spannende Audits durch und optimiere QM-Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 47700 - 58300 € pro Jahr.
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten- und Prozessaudits inklusive Auditberichten und Maßnahmenverfolgung
- Qualifizierung, Bewertung und kontinuierliche Überwachung von Lieferanten sowie Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements
- Optimierung von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenqualität, Reklamationsbearbeitung, 8D- und SCAR-Prozessen
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. Qualitätsvereinbarungen, Spezifikationen, Prüf- und Qualitätspläne
- QM-seitige Begleitung von Entwicklungs-, Transfer-, Änderungs- und Validierungsprojekten bei Lieferanten
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemstellungen und lieferantenbezogenen CAPA-Maßnahmen
- Anwendung von Qualitätsmethoden wie 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, SPC und Prozessvalidierung
- Mitwirkung bei pFMEAs, Risikobewertungen sowie IQ/OQ/PQ-Aktivitäten
- Auswertung von Qualitätskennzahlen, Lieferantenleistungen und Reklamationstrends
- Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Partnern
Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Lieferantenqualität, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
- Erfahrung mit Audits nach ISO 9001 und ISO 13485; eine Lead-Auditor-Qualifikation ist von Vorteil
- Gute Kenntnisse in Qualitätsmethoden, CAPA, Reklamationsmanagement, FMEA, SPC und Validierung
- Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR/IVDR oder 21 CFR Part 820
- Grundkenntnisse in Statistik und Erfahrung mit Kennzahlen- und Trendanalysen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Supplier Quality Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH
Als Arbeitgeber im Rhein-Main-Gebiet bietet unser mittelständisches Pharmaunternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und Innovation gefördert werden. Wir legen großen Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeitenden und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein attraktives Vergütungspaket. Mit einer klaren Ausrichtung auf Qualität und Effizienz in der Produktion schaffen wir nicht nur sichere Arbeitsplätze, sondern auch die Möglichkeit, aktiv zur Zukunft der pharmazeutischen Industrie beizutragen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Supplier Quality Engineer (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Lieferanten- und Prozessaudits
Auditberichte
Maßnahmenverfolgung
Qualitätsmanagement
Reklamationsbearbeitung
8D-Prozess
SCAR-Prozess
