Auf einen Blick
- Aufgaben: Leitung des Validierungsteams und Durchführung von Validierungen für verschiedene Prozesse.
- Unternehmen: Das Unternehmen bietet eine feste Anstellung mit einem umfassenden Versicherungspaket.
- Vorteile: Betriebliche Altersvorsorge und ein attraktives Jahresgehalt mit voller sozialer Absicherung.
- Weitere Informationen: Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind notwendig.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Validierungsstrategie in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder Pharma.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes technisches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Validierung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und organisatorische Leitung des Validierungsteams
- Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungen für Anlagen, Betriebsmittel und verschiedene Herstell-, Prüf-, Reinigungs-, Verpackungs- und Softwareprozesse
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten (VP, IQ, OQ, PQ, Berichte)
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 13485, IVDR, GMP)
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Engineering, R&D und externen Dienstleistern
- Weiterentwicklung der Validierungsstrategie am Standort sowie Eskalation und Risikobewertung kritischer Themen
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie)
- Mehrjährige Erfahrung in der Validierung, idealerweise im regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder Pharma
- Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder Projektteams
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, GMP, IVDR)
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Durchsetzungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Das bringen wir mit
- Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
- Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
- Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
- Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Validierungsingenieur (m/w/d) Arbeitgeber: pates GmbH
Das Unternehmen bietet Sicherheit durch verlässliche Bezahlung und ein umfassendes Versicherungspaket. Mit einem Netzwerk an renommierten Unternehmen ermöglichen wir Ihnen Zugang zu spannenden Herausforderungen. Wir legen Wert auf individuelle Betreuung während des gesamten Kundeneinsatzes.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validierungsingenieur (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Fachliche und organisatorische Leitung
Validierung von Anlagen und Prozessen
Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten
Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in GMP
Kenntnisse in IVDR
Erfahrung in internen und externen Audits
