Assessorin / Assessor (m/w/d) Klinik

Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 1 zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Assessorin / Assessor (m/w/d) Klinik. Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Die Abteilung HZG "Hämatologie, Zell- und Gentherapie" bewertet:

• Anträge zur Genehmigung klinischer Prüfungen oder zur Marktzulassung auf nationaler und europäischer Ebene sowie entsprechende Folgeverfahren mit Analyse klinischer Daten zu Pharmakologie, Sicherheit und Wirksamkeit sowie Nutzen-Risiko-Profil.
• Beratung von Firmen und Wissenschaftler/-innen zu medizinisch-wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich.
• Mitarbeit bei der Erstellung wissenschaftlicher Empfehlungen für Entwickler/‑innen und Arzneimittelherstellende im Rahmen der „Scientific-Advice“-Verfahren der Europäischen Arzneimittelagentur EMA.
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien für biomedizinische Arzneimittel.

Sie haben:

• ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich der Lebens- oder Naturwissenschaften, insbesondere im Bereich Humanmedizin, Humanbiologie, Pharmazie oder eines vergleichbaren Studienganges (Staatsexamen, Master oder vergleichbar) mit Promotion.
• eine klinische Berufserfahrung ist wünschenswert.
• Interesse an klinischen Fragestellungen in Bezug auf Arzneimittelentwicklung und ‑regulation.
• eine Arbeitsweise, die von Flexibilität, Selbstständigkeit und systematisch-analytischem Denken geprägt ist.
• ausgeprägte Teamfähigkeit sowie die Bereitschaft zur Mitwirkung in interdisziplinären Teams.
• sicheren Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation.
• sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift.

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen. Der Arbeitsplatz ist zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.