Assessorinnen / Assessoren (m/w/d) Humanmedizin

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD2 „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei Positionen als Assessorinnen / Assessoren (m/w/d). Lesen Sie weiter, um herauszufinden, welche Fähigkeiten, Qualifikationen und Erfahrungen Sie benötigen, um diese Stelle erfolgreich zu besetzen.

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet SBD2 wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC), zukünftig als Substanzen menschlichen Ursprungs (substances of human origin – SoHO) klassifiziert, sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.

• Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie periodischer Sicherheitsberichte sowie des Nutzen-Risiko-Profils biomedizinischer Arzneimittel
• Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln und SoHO-Produkten
• Identifizierung und Bewertung von Risiken sowie gegebenenfalls Initiierung geeigneter Maßnahmen zur Risikominderung
• Beteiligung an nationalen und europäischen Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren
• Erarbeitung von wissenschaftlichen Konzepten zur Verbesserung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
• Beratung von medizinischem Fachpersonal sowie Patientinnen und Patienten zu möglichen Arzneimittelnebenwirkungen
• Genehmigung von Schulungsmaterialien und Maßnahmen der Risikokommunikation
• Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Humanmedizin mit Approbation, Promotion wünschenswert, abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung vorteilhaft, Freude an der wissenschaftlichen Bewertung komplexer medizinischer Sachverhalte, Interesse an biomedizinischen Arzneimitteln sowie an Fragestellungen der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen, gute IT-Anwenderkenntnisse (z. B. Microsoft Office, Datenbanken), analytisches Denkvermögen sowie eine flexible, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit einer guten Arbeitsorganisation, Teamfähigkeit und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Es handelt sich um einen vielseitigen und anspruchsvollen Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen. Das jeweilige Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Die beiden Dienstposten sind nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.