Dokumentationsassistenz (m/w/d)

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD1 "Sicherheit von biomedizinischen Arzneimitteln und Diagnostika" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Dokumentationsassistenz (m/w/d). Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet SBD1 ist verantwortlich für die Bewertung der Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts. Ziel der Überwachung ist das Erkennen und Untersuchen von Arzneimittelrisiken und das Einleiten von Maßnahmen zur Risikominimierung von national und europaweit zugelassenen Arzneimitteln. Das Referat dokumentiert und analysiert alle Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach Anwendung von biomedizinischen Arzneimitteln oder Impfstoffen.

Bewerben Sie sich umgehend! Für die unten beschriebene Stelle wird eine hohe Anzahl von Bewerbern erwartet, warten Sie also nicht mit der Einsendung Ihres Lebenslaufs.

• Bearbeitung und Dokumentation von Fall- und Schnellwarnmeldungen zu Bioarzneimitteln und Impfstoffen einschließlich eigener Recherche in Datenbanksystemen
• Zentrale Koordination eingehender Anfragen aus der Öffentlichkeit, medizinischen Fachkreisen und internen Bereichen
• Steuerung und Nachverfolgung der weiteren Bearbeitung
• Unterstützung bei Anfragen im Zusammenhang mit gerichtlichen Verfahren und regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei Anträgen für Schulungsmaterial

Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich medizinische Dokumentation z. B. als Dokumentationsassistenz (m/w/d) oder Verwaltung z. B. als Kauffrau/Kaufmann (m/w/d) für Büromanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.

Einschlägige langjährige Berufserfahrung, idealerweise aus dem Bereich Regulatory Affairs, klinische Studien oder medizinische Dokumentation.

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Freude am Austausch mit internen und externen Schnittstellen.

Ausgeprägte Teamorientierung, strukturierte, kooperative und sorgfältige Arbeitsweise auch bei hohem Arbeitsaufkommen.

Organisationsgeschick sowie schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur strukturierten Koordination komplexer Abläufe.

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Gute bis sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office wünschenswert.

Es handelt sich um einen vielseitigen und anspruchsvollen Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E9a TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.