Fachgebietsleitung (m/w/d) \"BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz\" - Langen (Hessen)

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Fachgebietsleitung (m/w/d) "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz".

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets SBD 2, das die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet.
• Bewertung von Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D.
• Steuerung und Koordination der operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und Sicherstellung deren Qualität.
• Planung von Inspektionen pharmazeutischer Unternehmen und Einleitung sowie Überwachung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheitsstandards von biomedizinischen Arzneimitteln.
• Prüfung von Risiko-Nutzen-Profilen und Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen für Sicherheitsstandards.
• Beantwortung von Anfragen der Institutsleitung und der Öffentlichkeit.
• Vertretung des Paul-Ehrlich-Instituts in nationalen und internationalen Gremien, Fachkongressen sowie Firmengesprächen und Mitwirkung an Arbeitsgruppen oder Projekten.
• Unterstützung der Abteilungsleitung konzeptionell und engagiert zur Weiterentwicklung des Teams sowie des Fachgebiets und Entwicklung von Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse.

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens-, Natur- oder Gesundheitswissenschaften (z. B. Humanmedizin, Pharmazie, Biologie, Public Health) mit abgeschlossener Promotion in entsprechendem Fach.
• Kompetenz und erste Erfahrungen in Personalführung, Teambildung und dem Management einer Organisationseinheit.
• Fundierte immunologische, pharmakologische und biomedizinische Kenntnisse.
• Ausgeprägte Kenntnisse sowie Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit oder -zulassung.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Idealerweise Erfahrung mit Arzneimittel-Studien unter dem Aspekt der Arzneimittelsicherheit.
• Interesse an neuen Behandlungsmethoden im Bereich biomedizinischer Arzneimittel.
• Fähigkeit zu konzeptionellem und strategischem Handeln.
• Sehr gutes Verhandlungsgeschick sowie Kommunikationsfähigkeit.
• Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen.

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

• Ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn).
• Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
• Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Der Dienstposten wird für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten probeweise übertragen. Nach Feststellung der Bewährung erfolgt die endgültige Übertragung der Funktion. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich.
• Der Dienstposten ist nach A 15 BBesO bzw. E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Eine Verbeamtung ist grundsätzlich möglich und würde bei Vorliegen der laufbahn-rechtlichen Voraussetzungen im ersten Beförderungsamt der Laufbahn des höheren Dienstes (A 14 BBesO) erfolgen.
• Bei bestehenden Beamtenverhältnissen ist eine Übernahme bis zu A 15 BBesO möglich, eine entsprechende Planstelle steht zur Verfügung. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.
• Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
• Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.
• Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 28.04.2026 ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1404.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.