Auf einen Blick
- Aufgaben: Durchführung von Pharmakovigilanz-Inspektionen und Zusammenarbeit mit internationalen Behörden.
- Unternehmen: Paul-Ehrlich-Institut, eine führende wissenschaftliche Einrichtung im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten, Gesundheitsmanagement und Fortbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Zentrale Lage im Rhein-Main-Gebiet mit guten Verkehrsanbindungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelüberwachung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften, Erfahrung in Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen für unser Fachgebiet SBD3 „Inspektionen“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt „Pharmakovigilanz“. Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
Das Fachgebiet SBD3 ist verantwortlich für die Durchführung nationaler und internationaler Inspektionen und die Begleitung sowie Koordinierung von nationalen und Drittland-Inspektionen der Landesüberwachungsbehörden als Sachverständige. Darüber hinaus vertreten Mitarbeitende des Fachgebiets das Institut in nationalen und internationalen Fachgremien. Zur Durchführung von Pharmakovigilanz-Inspektionen suchen wir Unterstützung.
- Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär)
- Beantwortung inspektionsrelevanter Fragestellungen
- Austausch und Zusammenarbeit mit anderen Behörden, Einrichtungen sowie anderen Abteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
- Unterstützung der Vertretenden der PhV-Inspectors' Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
Erforderliche Qualifikationen:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, der Naturwissenschaften oder der Human- und Veterinärmedizin
- Abgeschlossene Promotion wünschenswert
- Erfahrung im regulatorischen Bereich oder der Arzneimittelüberwachung sowie im Bereich Pharmakovigilanz (vorzugsweise als Stufenplanbeauftragte/Stufenplanbeauftragter [m/w/d]), der PSMF-Bewertung und im Umgang mit Pharmakovigilanz-Datenbanken
- Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts, besonders mit Fokus auf die nationale und europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung (human und veterinär)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Erfahrungslevel: Mit Berufserfahrung
Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt „Pharmakovigilanz“ Arbeitgeber: Paul-Ehrlich-Institut
Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein hervorragender Arbeitgeber im öffentlichen Dienst, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine zentrale Lage im Rhein-Main-Gebiet mit exzellenter Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr bietet, sondern auch ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zu hybridem Arbeiten. Die Förderung von Gleichstellung und die Vereinbarkeit von Familie und Beruf stehen im Fokus, unterstützt durch zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten und ein umfassendes Gesundheitsmanagement, was das Institut zu einem idealen Ort für engagierte Fachkräfte im Bereich Pharmakovigilanz macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt „Pharmakovigilanz“ erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Besuche Konferenzen, Workshops oder Webinare und knüpfe Kontakte. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeige dein Interesse und deine Motivation – das kommt immer gut an!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Paul-Ehrlich-Institut und seine Projekte im Bereich Pharmakovigilanz. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die perfekte Ergänzung für das Team bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt „Pharmakovigilanz“ mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Stelle als Inspektorin/Inspektor interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Hebe deine Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz und Arzneimittelüberwachung hervor. Zeige uns, wie deine Kenntnisse im nationalen und europäischen Arzneimittelrecht dich zu einer idealen Kandidatin/einem idealen Kandidaten machen.
Achte auf Struktur und Klarheit:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O! Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf klar und übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Vermeide lange Schachtelsätze!
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Unterlagen einreichst. Lass uns gemeinsam durchstarten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Paul-Ehrlich-Institut vorbereitet
✨Verstehe die Pharmakovigilanz
Mach dich mit den Grundlagen der Pharmakovigilanz vertraut. Lies aktuelle Studien und Berichte, um ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Entwicklungen in diesem Bereich zu bekommen. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Arzneimittelüberwachung und im regulatorischen Bereich demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Kenntnis der gesetzlichen Rahmenbedingungen
Informiere dich über das nationale und europäische Arzneimittelrecht, insbesondere die relevanten Gesetze zur Pharmakovigilanz. Zeige im Interview, dass du die rechtlichen Anforderungen verstehst und wie sie sich auf die Arbeit des Paul-Ehrlich-Instituts auswirken.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Das wird dir helfen, im Interview einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
