Auf einen Blick
- Aufgaben: Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen und Zusammenarbeit mit Behörden.
- Unternehmen: Paul-Ehrlich-Institut, eine führende wissenschaftliche Einrichtung im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten, betriebliche Gesundheitsförderung und gute Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und einem zentralen Standort im Rhein-Main-Gebiet.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelüberwachung und arbeite an wichtigen internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Master in Pharmazie oder Naturwissenschaften, Promotion wünschenswert, Erfahrung in Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen für unser Fachgebiet SBD3 "Inspektionen" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt "Pharmakovigilanz".
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet SBD3 ist verantwortlich für die Durchführung nationaler und internationaler Inspektionen und die Begleitung sowie Koordinierung von nationalen und Drittland-Inspektionen der Landesüberwachungsbehörden als Sachverständige. Darüber hinaus vertreten Mitarbeitende des Fachgebiets das Institut in nationalen und internationalen Fachgremien. Zur Durchführung von Pharmakovigilanz-Inspektionen suchen wir Unterstützung.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär)
- Beantwortung inspektionsrelevanter Fragestellungen
- Austausch und Zusammenarbeit mit anderen Behörden, Einrichtungen sowie anderen Abteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
- Unterstützung der Vertretenden der PhV-Inspectors' Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
Unsere Anforderungen:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, der Naturwissenschaften oder der Human- und Veterinärmedizin
- Abgeschlossene Promotion wünschenswert
- Erfahrung im regulatorischen Bereich oder der Arzneimittelüberwachung sowie im Bereich Pharmakovigilanz (vorzugsweise als Stufenplanbeauftragte / Stufenplanbeauftragter (m/w/d)), der PSMF-Bewertung und im Umgang mit Pharmakovigilanz-Datenbanken
- Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts, besonders mit Fokus auf die nationale und europäische Pharmakovigilanz-Gesetzgebung (human und veterinär)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Ihre Bewerbung:
Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschlussurkunden & Arbeitszeugnisse) übermitteln Sie bitte bis zum 07.06.2026 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1466. Die Interviewgespräche sind aktuell für Ende Juni angesetzt. Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt.
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.
Julia Kern
+49 6103 77 1133
www.pei.de
Stellenangebot 1466 Inspektorin / Inspektor (m/w/d) mit dem Schwerpunkt "Pharmakovigilanz" bei Paul-Ehrlich-Institut Jobportal Arbeitgeber: Paul-Ehrlich-Institut
Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein hervorragender Arbeitgeber im öffentlichen Dienst, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine zentrale Lage im Rhein-Main-Gebiet mit exzellenter Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr bietet, sondern auch ein vielfältiges und anspruchsvolles Arbeitsumfeld. Mit flexiblen Arbeitszeiten, hybriden Arbeitsmodellen und umfangreichen Fortbildungsmöglichkeiten fördert das Institut die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und unterstützt aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeitenden.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp Nummer 1
Mach dich mit dem Paul-Ehrlich-Institut vertraut! Schau dir die aktuellen Projekte und Themen an, die sie bearbeiten. So kannst du im Vorstellungsgespräch gezielt auf deren Arbeit eingehen und zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerken ist das A und O! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen. Vielleicht gibt es sogar Alumni von deiner Uni, die dort arbeiten. Ein persönlicher Kontakt kann dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor! Überlege dir Fragen, die du stellen möchtest, und sei bereit, deine Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz zu erläutern. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unser Bewerberportal! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Und vergiss nicht, deine Unterlagen vollständig einzureichen – das zeigt, dass du organisiert bist!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Stelle zu verdeutlichen. Erkläre, warum du genau bei uns im Paul-Ehrlich-Institut arbeiten möchtest.
Lebenslauf auf den Punkt bringen:Halte deinen Lebenslauf klar und übersichtlich. Betone relevante Erfahrungen und Qualifikationen, die zu der Position passen. Wir wollen schnell sehen, was dich auszeichnet!
Dokumente vollständig einreichen:Vergiss nicht, alle geforderten Unterlagen wie Abschlussurkunden und Arbeitszeugnisse beizufügen. Eine vollständige Bewerbung zeigt uns, dass du sorgfältig und organisiert bist.
Bewerbung über unser Portal:Reiche deine Bewerbung unbedingt über unser Bewerberportal ein. So stellst du sicher, dass wir alles richtig erhalten und du keine wichtigen Schritte verpasst. Der blaue Button wartet auf dich!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Paul-Ehrlich-Institut vorbereitet
✨Verstehe die Pharmakovigilanz
Mach dich mit den Grundlagen der Pharmakovigilanz vertraut. Lies aktuelle Studien und Berichte, um ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Entwicklungen in diesem Bereich zu bekommen. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich der Arzneimittelüberwachung und Inspektionen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele im Interview zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnis des Arzneimittelrechts
Informiere dich über das nationale und europäische Arzneimittelrecht, insbesondere die relevanten Gesetze zur Pharmakovigilanz. Zeige im Gespräch, dass du die gesetzlichen Rahmenbedingungen verstehst und wie sie sich auf die Arbeit des Paul-Ehrlich-Instituts auswirken.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Austausch mit anderen Behörden und Institutionen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich in einem Team gearbeitet oder komplexe Informationen klar vermittelt hast.
