Wir finden bei uns nicht nur spannende Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in der Region Rhein-Main-Neckar, sondern auch ein Umfeld, in dem Flexibilität, Freiheit, Selbst- und Mitbestimmung sowie Raum für Kreativität herrschen. Die pcc ist ein innovatives Unternehmen, das 2018 gegründet wurde, um ein nachhaltiges Umfeld für alle Mitarbeitenden zu bieten. Unsere Mission ist es, sinnvolle Lösungen für komplexe Produktionsanlagen in der Biotechnologie und Pharmaindustrie zu entwickeln.
Als begeisterte Quality People kümmern wir uns um die Sicherstellung der Compliance von Neuanlagen oder Anlagenmodernisierungen. Angefangen bei Anforderungsdefinitionen und Risikoanalysen, begleiten wir die üblichen Qualifizierungs- und Validierungsphasen als Voraussetzung für die Herstellung oder Verpackung erster Produktchargen. Dabei stehen Gewährleistung der Sicherheit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für das Produkt stets im Fokus.
Wir realisieren Projekte im Rahmen verschiedener pharmazeutischer und biotechnologischer Herstellprozesse, automatisiert gesteuerter Anlagen oder digitaler Technologien.
Responsibilities- Sicherstellung der Compliance von Neuanlagen oder Anlagenmodernisierungen
- Anforderungsdefinitionen und Risikoanalysen
- Begleitung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen als Voraussetzung für Herstellung/Verpackung erster Produktchargen
- Sicherstellung der Sicherheit und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Projektarbeit in pharmazeutischen/biotechnologischen Herstellprozessen, automatisiert gesteuerten Anlagen oder digitalen Technologien
- Leidenschaft und Sorgfalt für Quality und Compliance
- Offener und wertschätzender Umgang mit Kolleginnen, Kollegen, Kundinnen und Kunden
- Idealerweise erste Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder mit automatisierten/digitalisierten Herstellprozessen
- Fachlicher Background in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder in Elektro-/Automatisierungstechnik bzw. Digitalisierung
- Bereitschaft, sich im Bereich Quality einzuarbeiten; Offenheit und Neugier
- Ausreichende Ausstattung: Laptop und mobiles Device werden gestellt
Wir gestalten unser Umfeld so, dass Arbeiten Spaß macht. Wir bieten Flexibilität, Freiheit und Raum für Entwicklung.
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Marlene Schmitt | marlene.schmitt@pcc-solutions.de | +49 162 247 98 48
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Kontaktperson:
PCC HR Team