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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualitätssicherungsanforderungen und Koordination von Abweichungen.
- Arbeitgeber: PCI Pharma Services - ein Unternehmen mit globalem Einfluss auf lebensverändernde Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Engagierte Kommunikation und Problemlösung in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das die Zukunft der pharmazeutischen Industrie gestaltet.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Masterabschluss im pharmazeutischen Bereich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. Wir sind PCI. Unsere Investition gilt den Menschen, die einen Einfluss ausüben, Fortschritt vorantreiben und eine bessere Zukunft schaffen. Unsere Strategie umfasst den Aufbau von Teams in unserem globalen Netzwerk, um die Zukunft von PCI zu gestalten.
Wir stellen derzeit einen Quality Assurance Specialist ein, um unser Team in Grossbeeren, Deutschland, zu verstärken.
Hauptaufgaben
- Die Hauptverantwortung des Quality Assurance Specialist beinhaltet die Sicherstellung der Erfüllung der Qualitätssicherungsanforderungen gemäß dem GMP-Leitfaden, den Kundenanforderungen und sonstigen Vorgaben aus Zertifizierungen des Standortes.
Kompetenzprofil
- Abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger einschlägiger Erfahrung oder Masterabschluss oder vergleichbar im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Gute Kenntnisse in MS Office (Excel, Word und Outlook).
- GMP-Kenntnisse oder Kenntnisse in vergleichbaren Regularien sind vorteilhaft.
Aufgabenbeschreibung
- Koordination und Überprüfung von Events, Abweichungen, Nonconformances und Reklamationen, Anträgen auf Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) und der Erstellung von Abschlussberichten.
- Koordination von Änderungskontrollen; Weiterverfolgung von Änderungskontrollmaßnahmen mit den jeweiligen Maßnahmenverantwortlichen und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses.
- Abteilungsübergreifende Kommunikation und Problemlösung unter Berücksichtigung der europäischen GMP-Richtlinien.
- Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen.
- Mitwirken beim Erstellen von Risikoanalysen.
- Unterstützt die kontinuierlichen Verbesserungsprozesse, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten nach Bedarf.
- Durchführung von administrativen Arbeiten im Qualitätssystem, wie das Pflegen von Listen, Ordnerstrukturen und Logbüchern und Erstellung der monatlichen Statistiken.
Schließen Sie sich uns an und werden Sie Teil des Aufbaus der Brücke zwischen lebensverändernden Therapien und Patienten.
Quality Assurance Specialist m/f/d Arbeitgeber: PCI Pharma Services
Kontaktperson:
PCI Pharma Services HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist m/f/d
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Qualitätssicherung – das kann Türen öffnen!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Informiere dich über PCI und deren Werte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Rolle des Quality Assurance Specialist passen. Zeige, dass du die GMP-Richtlinien verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Praktische Beispiele parat haben
Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung demonstrieren. Zeige, wie du Probleme gelöst und Prozesse verbessert hast – das macht einen bleibenden Eindruck!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Karriere-Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, Teil unseres Teams zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist m/f/d
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Quality Assurance Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Wenn du Erfahrung mit GMP oder ähnlichen Regularien hast, dann lass es uns wissen! Betone diese Kenntnisse in deinem Lebenslauf und erkläre, wie du sie in der Vergangenheit angewendet hast. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
Sorgfalt ist das A und O: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden Korrektur lesen, bevor du alles abschickst – wir schätzen Sorgfalt!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die besten Chancen auf eine schnelle Rückmeldung hast. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PCI Pharma Services vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Mach dich mit den GMP-Richtlinien vertraut, da sie für die Position des Quality Assurance Specialist entscheidend sind. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit diesen Richtlinien umgegangen bist und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherung und den spezifischen Prozessen, die du in früheren Positionen angewendet hast. Übe, deine Antworten klar und präzise zu formulieren, um dein Fachwissen zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle auch abteilungsübergreifende Kommunikation erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit und Problemlösungen parat haben. Zeige, wie du effektiv mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von PCI, indem du Fragen stellst, die auf deren Werte und Ziele abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.