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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Durchführung von Qualitätskontrollen und Dokumentation in einem dynamischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich pharmazeutischer Dienstleistungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Andere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Therapie für Patienten weltweit mit deiner Expertise.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Pharma oder verwandten Wissenschaften und erste Berufserfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standort: Großbeeren bei Berlin, Deutschland
Abteilung: Qualität
Bericht an: Leiter der Qualität
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Durchführung der Wareneingangskontrolle für GMP-Materialien
- Durchführung von produktionsbegleitenden Zwischen- und Endkontrollen klinischer Prüfmuster, inklusive der Bewertung und Dokumentation von Ergebnissen
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen sowie Abstimmung dieser mit dem Leiter der Qualität
- Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse im Team
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im GMP-Umfeld
- Durchführung und Bewertung von chargenspezifischen Qualitätskontrollaktivitäten sowie Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität
- Mitwirkung bei der Dokumentation, Nachverfolgung und Umsetzung von Change-Control-Maßnahmen
- Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Risikobewertung
- Dokumentation, Untersuchung und Bewertung von GxP-relevanten Abweichungen
- Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen und Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung
- Unterstützung bei der Durchführung der Schulung des Personals im Bereich der Qualitätskontrolle
Qualifikationen:
- Ausbildung zum PTA (m/w/d), PKA (m/w/d), CTA (m/w/d) oder Bachelor-Abschluss in Pharma- oder vergleichbaren Wissenschaften
- Erste einschlägige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP- und GDP-Umfeld
- Gute Kenntnisse im Bereich Abweichungen, CAPAs und Change Control
- Gute Kenntnisse im Bereich IT-, ERP- und QS-Datenmanagementsysteme sowie sehr gute Expertise in MS Office
- Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Freude an der Mitarbeit an einer verantwortungsvollen und sinnhaften Aufgabe im Bereich klinischer Dienstleistungen
Quality Control Specialist m/f/d Arbeitgeber: PCI Pharma Services
Kontaktperson:
PCI Pharma Services HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control Specialist m/f/d
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem Qualitätskontrollbereich durchgehst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und dein Engagement unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst gleichzeitig dein Interesse an der Position.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control Specialist m/f/d
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für die Qualitätskontrolle in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Grammatik und Rechtschreibung sollten stimmen, denn das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest – eine wichtige Eigenschaft für einen Quality Control Specialist!
Verlinke relevante Erfahrungen!: Wenn du bereits Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der Qualitätskontrolle hast, dann bring das zur Sprache! Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Das ist der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und vielleicht bald im Team zu haben!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PCI Pharma Services vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Position des Quality Control Specialist wichtig sind. Lies relevante Vorschriften und Standards, um im Interview zeigen zu können, dass du die regulatorischen Rahmenbedingungen verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Abweichungen oder CAPAs demonstrieren. So kannst du im Interview anschaulich zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen zur Teamarbeit
Da die Rolle auch die Unterstützung und Schulung von Mitarbeitern umfasst, sei bereit, Fragen zur Teamarbeit und zu deiner Erfahrung in der Zusammenarbeit mit anderen zu beantworten. Überlege dir, wie du dein Team motivierst und unterstützt.
✨Technische Kenntnisse betonen
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in IT-, ERP- und QS-Datenmanagementsystemen sowie deine MS Office-Fähigkeiten hervorhebst. Bereite dich darauf vor, spezifische Software oder Tools zu nennen, die du verwendet hast, um deine technische Kompetenz zu untermauern.