Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität von klinischen Prüfmustern und stelle sicher, dass alles den GMP-Standards entspricht.
- Unternehmen: PCI Pharma Services - ein Unternehmen, das lebensverändernde Therapien bereitstellt.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen und einem inklusiven Team.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung bei und arbeite an sinnvollen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in pharmazeutischen Wissenschaften oder vergleichbare Ausbildung sowie erste Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Standort: Großbeeren bei Berlin
Abteilung: Qualitätskontrolle
Vorgesetzter: Manager Quality Control
Unterstützung bei der Organisation des Bereiches Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass die wichtigsten Prozesse in der Qualitätskontrolle im Einklang mit den GMP-Standards und den definierten Prozessen des Unternehmens ablaufen.
HAUPTAUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:
- Durchführung der Wareneingangskontrolle für GMP-Materialien
- Durchführung von produktionsbegleitenden Zwischen- und Endkontrollen Klinischer Prüfmuster, inklusive der Bewertung und Dokumentation von Ergebnissen
- Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen und Abstimmung dieser mit dem Head of Quality sowie Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse im Team
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im GMP-Umfeld als Unterstützung im Rahmen der Zusammenarbeit der zuständigen Fachabteilung und mit der Qualitätssicherung
- Durchführung und Bewertung von chargenspezifischen Qualitätskontrollaktivitäten sowie Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität hergestellter Chargen (Labeling, Sekundärverpackung)
- Mitwirkung bei der Dokumentation, Nachverfolgung und Umsetzung von Change-Control-Maßnahmen sowie Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Risikobewertung
- Dokumentation, Untersuchung und Bewertung von GxP-relevanten Abweichungen
- Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen und Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung einschließlich der zugehörigen Dokumentation
- Unterstützung bei der Durchführung der Schulung des Personals, das im Bereich der Qualitätskontrolle tätig ist, im Rahmen der Einarbeitung und der fortlaufenden Weiterbildung
VORAUSSETZUNGEN:
- Ausbildung zum PTA (m/w/d), PKA (m/w/d), CTA (m/w/d) ODER Bachelor-Abschluss in Pharma- oder vergleichbaren Wissenschaften
- Erste einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP- und GDP-Umfeld
- Gute Kenntnisse im Bereich Abweichungen, CAPAs und Change Control
- Gute Kenntnisse im Bereich IT-, ERP- und QS-Datenmanagementsysteme sowie sehr gute Expertise in MS Office
- Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Kenntnisse der Englischen Sprache in Wort und Schrift
- Freude an der Mitarbeit an einer verantwortungsvollen und sinnhaften Aufgabe im Bereich Klinischer Dienstleistungen und bei der Bereitstellung neuartiger Therapieformen für Patient:innen weltweit
Quality Control Specialist m/f/d Arbeitgeber: PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd
PCI Pharma Services in Großbeeren bei Berlin ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine inklusive und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Wir bieten unseren Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich klinischer Dienstleistungen zu arbeiten, sondern fördern auch kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung. Mit einem fairen Vergütungssystem und einem starken Fokus auf Qualität und Exzellenz schaffen wir ein Umfeld, in dem jeder die Chance hat, zu wachsen und einen echten Unterschied zu machen.
Kontaktdaten:
PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Control Specialist m/f/d erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Einblicke gewinnen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Probleme gelöst hast oder zum Erfolg eines Projekts beigetragen hast.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unseren Recruitern in Kontakt zu treten. Das kann dir einen Vorteil verschaffen und zeigt, dass du den ersten Schritt machst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Bewerbungen aktuell und passe sie an jede Stelle an, für die du dich interessierst. So erhöhst du deine Chancen, die richtige Position zu finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Control Specialist m/f/d mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Qualitätskontrollspezialist:in interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig!
GMP-Standards im Blick:Da wir im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Standards hervorhebst. Erkläre, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
Dokumentation ist der Schlüssel:Achte darauf, dass du deine Erfahrungen mit der Erstellung und Überprüfung von GMP-relevanten Dokumenten klar darstellst. Zeig uns, dass du die Bedeutung von präziser Dokumentation verstehst und schätzt!
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir freuen uns darauf, von dir zu hören! Bewirb dich am besten direkt über unsere Website, damit wir deine Bewerbung schnellstmöglich bearbeiten können. Lass uns gemeinsam an einer besseren Zukunft arbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als Qualitätskontrollspezialist entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Prozesse diesen Standards entsprechen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätskontrollprozessen und -dokumentationen. Überlege dir im Voraus, wie du deine Erfahrungen mit SOPs, CAPAs und Change Control erläutern kannst, um dein Fachwissen zu demonstrieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von PCI, indem du Fragen stellst, die zeigen, dass du an einem positiven Arbeitsumfeld interessiert bist. Frage nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung und wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt.
