Qualitätsbeauftragter / Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Unser Kunde ist ein etabliertes Medizintechnikunternehmen im Raum Tuttlingen, das seit vielen Jahren für Qualität, Innovationskraft und nachhaltiges Wachstum steht. Mit internationaler Ausrichtung und einem hohen Anspruch an seine Prozesse und Lösungen bietet das Unternehmen attraktive Perspektiven in einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld. In dieser Position betreuen Sie das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, begleiten Audits und unterstützen bei internationalen Zulassungen. Dabei arbeiten Sie eng mit externen Beratern sowie internen Ansprechpartnern zusammen und gestalten qualitätsrelevante Prozesse aktiv mit. Ihre Aufgaben Betreuung, Weiterentwicklung und Sicherstellung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 Prüfung, Freigabe und Pflege technischer Dokumentationen sowie qualitätsrelevanter Unterlagen Planung, Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits einschließlich der Nachverfolgung von Maßnahmen Unterstützung bei internationalen Zulassungen und Registrierungen in relevanten Zielmärkten Bearbeitung von Reklamationen sowie Analyse und Umsetzung qualitätsverbessernder Maßnahmen Perspektivische Übernahme der Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) mit entsprechender Verantwortung Ihr Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit in einem kleinen, engagierten Team Benefits Perspektivische Entwicklung zum QMB 30 Urlaubstage pro Jahr Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto Familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen Hoher Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung