Sie möchten Verantwortung für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln übernehmen? In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die GMP-Compliance sicher, verantworten Chargenfreigaben und begleiten qualitätsrelevante Entscheidungen entlang des gesamten Herstellungsprozesses. Mit Ihrem Fachwissen leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen, zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätssystems und zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in einem stark regulierten pharmazeutischen Umfeld. Verantwortungsbreich Qualitätssicherung und Sicherstellung der GMP-Compliance in einem regulierten Produktionsumfeld Verantwortung für Chargenfreigaben sowie Bewertung von Abweichungen, OOS-Fällen und CAPA-Maßnahmen Lieferantenqualifizierung und Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Qualitätssystems Fokus auf sterile Herstellungs- und Prüfprozesse mit hohen Anforderungen an Qualität und Produktsicherheit Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie Betreuung GMP-relevanter Fragestellungen und Change-Control-Prozesse Übernehmen von Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben Ihr Profil Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung in der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung Strukturierte Arbeitsweise, sicheres Auftreten und ausgeprägte Kommunikationsstärke Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse Benefits Flexible Arbeitsbedingungen mit Homeoffice-Möglichkeit und zusätzlichen Urlaubstagen Attraktive Vergütung inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld, Schichtzulagen Betriebliche Altersvorsorge Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Moderne Arbeitsumgebung Corporate Benefits
Qualified Person (m/w/d) in Amberg Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
