Unser Kunde ist ein innovativer und wachstumsstarker Hersteller von Medizinprodukten mit Sitz in Königswinter bei Bonn. Das Unternehmen entwickelt und produziert hochwertige Lösungen für den internationalen Gesundheitsmarkt und legt großen Wert auf Qualität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung. Im Zuge des weiteren Wachstums und zur Verstärkung des Qualitätsmanagement-Teams suchen wir einen engagierten Quality Specialist (m/w/d) , der seine Expertise in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld einbringen und weiterentwickeln möchte. In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Einhaltung internationaler Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen. Ihre Aufgaben Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen Mitwirkung bei Risikoanalysen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und Operations Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine Ausbildung mit Weiterbildung Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs innerhalb der ISO 13485 Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits 30 Tage Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Bike Leasing Vieles mehr
Quality Specialist (m/w/d) in Bad Honnef Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
