Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Validierung und den Betrieb computergestützter Systeme in der Pharmabranche.
- Unternehmen: Etabliertes Unternehmen mit modernem Arbeitsumfeld und flachen Hierarchien.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und viel Gestaltungsspielraum.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse aktiv mit und arbeite in einer zukunftsorientierten Branche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung, Erfahrung in Qualitätssicherung und GMP-Regularien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Für ein etabliertes, produzierendes Unternehmen aus der Pharmabranche suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit in der Qualitätssicherung. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die QA-seitige Verantwortung für die Validierung und den Compliance-konformen Betrieb computergestützter Systeme mit besonderem Fokus auf ein GMP-reguliertes Dokumentenmanagementsystem. Die Position bietet ein modernes Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege sowie die Möglichkeit, Prozesse und Systemlandschaften aktiv mitzugestalten.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten nach GAMP 5
- Erstellung und Prüfung von Validation Plans, Risikoanalysen, URS, IQ/OQ/PQ-Dokumentation sowie Validierungsberichten
- QA-seitige Betreuung eines GMP-relevanten Dokumentenmanagementsystems
- Bewertung von Audit Trails, elektronischen Signaturen, Rollen- und Berechtigungskonzepten gemäß ALCOA+
- Sicherstellung des validierten Zustands über den gesamten Systemlebenszyklus
- Bewertung von Systemänderungen, Updates, Migrationen und neuen Workflows
- Sicherstellung GMP-konformer Prozesse für Erstellung, Review, Genehmigung und Archivierung
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
- Zusammenarbeit mit QA, IT, Produktion und externen Dienstleistern
Ihre Benefits:
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit Homeoffice
- Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Wachsendes Unternehmen in einer zukunftsorientierten Branche
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Mehrjährige Erfahrung in der Computerized System Validation
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (Dokumentenmanagement)
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
GMP IT Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Kunde ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen, das für seine Innovationskultur und nachhaltige IT-Exzellenz bekannt ist. Mit flachen Hierarchien und einem kollegialen Miteinander bietet es nicht nur ein überdurchschnittliches Vergütungspaket, sondern auch flexible Arbeitszeitmodelle und gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten, die die persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Werden Sie Teil eines starken Teams, das in einem hochmodernen IT-Umfeld arbeitet und echten Gestaltungsspielraum hat.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so GMP IT Validation Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Peak One GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Peak One GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP IT Validation Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Peak One GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Peak One GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Peak One GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
