Für ein etabliertes, produzierendes Unternehmen aus der Pharmabranche suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit in der Qualitätssicherung. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die QA-seitige Verantwortung für die Validierung und den Compliance-konformen Betrieb computergestützter Systeme mit besonderem Fokus auf ein GMP-reguliertes Dokumentenmanagementsystem. Die Position bietet ein modernes Arbeitsumfeld, kurze Entscheidungswege sowie die Möglichkeit, Prozesse und Systemlandschaften aktiv mitzugestalten. Ihre Aufgaben Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 QA-seitige Betreuung eines GMP-relevanten Dokumentenmanagementsystems Bewertung von Audit Trails, elektronischen Signaturen, Rollen- und Berechtigungskonzepten gemäß ALCOA+ Sicherstellung des validierten Zustands über den gesamten Systemlebenszyklus Bewertung von Systemänderungen, Updates, Migrationen und neuen Workflows Sicherstellung GMP-konformer Prozesse für Erstellung, Review, Genehmigung und Archivierung Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen Zusammenarbeit mit QA, IT, Produktion und externen Dienstleistern Ihre Benefits Flexibles Arbeitszeitmodell mit Homeoffice Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten Wachsendes Unternehmen in einer zukunftsorientierten Branche Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (Dokumentenmanagement) Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Quality Assurance Manager (m/w/d) in Hamburg Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
