Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Durchführung von Audits im IVDR-Umfeld zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Unternehmen: Internationale, anerkannte Benannte Stelle mit Fokus auf In-vitro-Diagnostika.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und Bike Leasing.
- Weitere Informationen: Unbefristete Festanstellung mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung im Auditwesen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist eine international anerkannte Benannte Stelle, die Hersteller von In-vitro-Diagnostika bei der Konformitätsbewertung nach der IVDR (EU 2017/746) unterstützt. Im Zuge der steigenden regulatorischen Anforderungen wächst der Bedarf an erfahrenen Auditoren, die Qualitätssysteme und Prozesse zuverlässig bewerten. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine qualifizierte Persönlichkeit als Auditor (m/w/d) mit fundierter Erfahrung im IVDR-Umfeld. In dieser Rolle leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance und zur Bewertung internationaler Hersteller. Diese Rolle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Die Stelle kann Remote ausgeführt werden.
Die Aufgaben
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits mit Fokus auf IVDR-Anforderungen
- Sicherstellung der Konformität mit der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Identifikation von Abweichungen, Bewertung von Risiken sowie Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen und regulatorischer Nachweise
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachexperten und Entscheidern innerhalb der Benannten Stelle
- Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung interner Auditprozesse und Bewertungsstandards
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Auditwesen in der IVD-Branche
- Fundierte Kenntnisse der IVDR (EU 2017/746)
- Erfahrung in der Durchführung von Audits (z. B. als Lead Auditor von Vorteil)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft im Rahmen der Audit-Tätigkeit
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Spannende Projekte sowie attraktive Konditionen
- Arbeiten aus dem Homeoffice
- Bike Leasing
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vieles mehr
Lead Auditor IVDR (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Kunde bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Auditoren im IVDR-Bereich, die Wert auf Flexibilität und persönliche Entwicklung legen. Mit 30 Tagen Urlaub, der Möglichkeit, remote zu arbeiten, und einem unterstützenden Team, das sich aktiv an der Weiterentwicklung interner Prozesse beteiligt, ist dies ein idealer Arbeitsplatz für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Qualitätssicherung leisten möchten. Zudem profitieren Mitarbeiter von attraktiven Konditionen wie Bike Leasing und betrieblicher Altersvorsorge.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Lead Auditor IVDR (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der IVD-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über typische Fragen, die in einem Audit-Interview gestellt werden könnten. Wir sollten auch Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, um unsere Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige deine Leidenschaft für IVDR
Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der IVDR-Welt. Wenn wir unser Wissen und unsere Begeisterung zeigen, wird das sicher Eindruck hinterlassen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So können wir sicherstellen, dass deine Unterlagen schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Lead Auditor IVDR (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unser Unternehmen und die IVDR genauer an. Je mehr du über uns und die Branche weißt, desto besser kannst du deine Motivation und Qualifikationen darstellen.
Sei konkret!:Wenn du von deinen Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst.
Pass auf die Sprache auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung in einem klaren und professionellen Deutsch verfasst ist. Vermeide zu viele Fachbegriffe, es sei denn, du bist dir sicher, dass sie relevant sind. Wir wollen dich verstehen!
Bewirb dich direkt bei uns!:Nutze unsere Website für deine Bewerbung. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitet
✨Verstehe die IVDR-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der IVDR (EU 2017/746) vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung in der IVD-Branche verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Abweichungen identifiziert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamgeist
Da enge Zusammenarbeit mit internen Fachexperten gefordert ist, solltest du betonen, wie wichtig dir Teamarbeit ist. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Lösungen zu finden.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
