Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Sitz in Lindenfels.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum und betrieblicher Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Unser Kunde ist ein innovatives, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit Sitz im idyllischen Lindenfels in Südhessen. Das Unternehmen entwickelt und produziert hochwertige Medizinprodukte, die weltweit zur Verbesserung der Patientenversorgung und medizinischen Behandlung beitragen. Im Rahmen einer geregelten Altersnachfolge suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality & Regulatory Affairs Spezialisten (m/w/d).
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements sowie der regulatorischen Compliance. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung zu besetzen.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
- Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden, Benannte Stellen sowie externe Auditoren
- Planung, Durchführung und Begleitung interner Audits
- Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
- Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen in qualitäts- und regulierungsrelevanten Fragestellungen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Industrie
- Fundierte Kenntnisse der europäischen Medical Device Regulation (MDR)
- Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das erwartet Sie
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
- Homeoffice
- Bonus
- Flexible Arbeitszeiten und moderne Arbeitsbedingungen
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). in Lindenfels Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). in Lindenfels erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Peak One GmbH unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Peak One GmbH zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). in Lindenfels mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Peak One GmbH arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d).? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). bei Peak One GmbH kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Peak One GmbH und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
