Dort, wo moderne Produktionsanlagen, intelligente Steuerungen und regulatorische Anforderungen aufeinandertreffen, übernehmen Sie als CSV & Automation Engineer (m/w/d) eine Schlüsselrolle. In einem international aufgestellten, hochregulierten Produktionsumfeld übernehmen Sie aktiv die Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung automatisierter Herstellsysteme und sorgen dafür, dass Software, Equipment und Prozesse zuverlässig zusammenspielen. Am Standort in Nordhessen sind Sie dabei in alle denkbaren Themenbereiche eingesetzt, von Laborumfeld zur Abfüllanlage. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die qualitäts- und regelkonforme Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich DQ, IQ, OQ, PQ und PV Durchführung von Risikoanalysen sowie Entwicklung risikobasierter Teststrategien und Testpläne Betreuung von Herstell-Equipment inklusive der zugehörigen Software- und Automatisierungskomponenten Analyse von Steuerungen, Sensorik, Datenflüssen und Kommunikationssystemen innerhalb von OT-Umgebungen Bewertung und Verständnis von Datenübergaben zwischen Anlagen und angebundenen Systemen, beispielsweise MES-Lösungen Mitwirkung bei der Erstellung von User Requirement Specifications (URS) und Prozessbeschreibungen Auswertung und Analyse von Mess- und Rohdaten sowie Erstellung von Validierungsberichten Enge Zusammenarbeit mit internationalen Projektteams sowie Fachbereichen aus Produktion, Engineering, IT und Qualität Unterstützung bei Rollouts und Inbetriebnahmen an nationalen und internationalen Standorten Benefits: Attraktive tarifliche Vergütung Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 50 % mobilem Arbeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung Internationale Zusammenarbeiten Umfassende Sozialleistungen Mobilitätsangebote (Jobticket und Jobrad) Weitere Angebote zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben 30+ Urlaubstage Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, duales Studium oder Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Erfahrung im Bereich Computerized Systems Validation (CSV), idealerweise im regulierten Umfeld Praxiserfahrung im Bereich Automation Manufacturing und mit Herstell-Equipment Verständnis von Steuerungen, Automatisierungssystemen, Sensorik und Anlagenkommunikation Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen (bis zu 15%)
CSV & Automation Engineer (m/w/d) in Malsfeld Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
