Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Betreuung von Medizinprodukten und erstelle technische Dokumentationen.
- Unternehmen: Internationales Unternehmen mit Fokus auf innovative Medizinprodukte.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und habe direkten Einfluss auf innovative Lösungen.
- Qualifikationen: 2-5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Audit-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Zwischen regulatorischer Präzision und operativer Verantwortung - diese Rolle verbindet beides. In der Region Reutlingen/Tübingen erwartet Sie eine Position mit klarem Fokus auf Regulatory Affairs und technische Dokumentation im MDR-Umfeld. Sie treiben die Lifecycle-Betreuung eines Medizinprodukts maßgeblich voran und wirken in einem international eingebetteten Unternehmen - mit viel Gestaltungsspielraum und direktem Impact auf innovative Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
- Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Compliance-Anforderungen
- Bewertung regulatorischer Auswirkungen bei Unterstützung von Audits
- Mitarbeit im Qualitätsmanagement und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
Ihr Profil
- 2-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Erfahrung im Lifecycle Management von Medizinprodukten
- Audit-Erfahrung, insbesondere im TD-Umfeld
- Erfahrung mit EU-Regularien, idealerweise auch FDA
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
Benefits
- Arbeiten an innovativen Medizinprodukten mit direktem Impact
- Kombination aus Konzernstruktur und dynamischem Umfeld
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits und Vergünstigungen
- Fahrradleasing
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) und hybrides Arbeitsmodell
Manager Regulatory Affairs - Medizinprodukte (w/m/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Als Arbeitgeber in der Region Reutlingen/Tübingen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an innovativen Medizinprodukten zu arbeiten und dabei direkten Einfluss auf deren Entwicklung zu nehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Eigenverantwortung und Kreativität, während wir gleichzeitig durch unsere Konzernstruktur Stabilität und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten garantieren. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, ein hybrides Arbeitsmodell und zahlreiche Corporate Benefits, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
