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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagement und die regulatorischen Anforderungen in einem innovativen Team.
- Arbeitgeber: Zukunftsorientiertes Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf nachhaltiges Wachstum.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, moderne Arbeitsplätze und umfassende Altersvorsorge warten auf dich!
- Warum dieser Job: Entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld mit internationaler Zusammenarbeit und echten Innovationen.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Aktive Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sind Teil des Angebots.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden – ein zukunftsorientiertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik – suchen wir einen erfahrenen Spezialisten im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) . In einem interdisziplinären Team, das Innovation, nachhaltiges Wachstum und internationale Zusammenarbeit lebt, erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position mit Entwicklungsperspektive. Ihre Aufgaben Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP Koordination und Durchführung interner sowie externer Audits sowie Begleitung von Zertifizierungsprozessen Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung von Ursachenanalysen Erstellung, Pflege und Verwaltung technischer Dokumentationen nach MDR Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen sowie für Zulassungsbehörden Dokumentation und Analyse von Qualitätskennzahlen zur Prozessverbesserung Zusammenstellung von Registrierungsunterlagen und Management internationaler Registrierungsprojekte Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und im regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse im Umgang mit ISO 13485 sowie mit regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, MDSAP) Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie Hands-on-Mentalität Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Ihre Benefits Hanse-Fit Angebot Flexible Arbeitszeitmodelle und moderne Arbeitsplatzgestaltung Umfassende betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsförderung Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot Vieles mehr!
Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in der Medizintechnik vermitteln.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Medizintechnik und regulatorische Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast. Das kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu ISO 13485, MDR und MDSAP recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Hands-on-Mentalität! Bereite dich darauf vor, in Gesprächen konkrete Vorschläge zur Verbesserung von Prozessen oder zur Umsetzung von Audits zu machen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch bereit bist, aktiv zur Weiterentwicklung des Unternehmens beizutragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, insbesondere im Bereich Medizintechnik. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in ISO 13485 und MDR dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Nutze dein Anschreiben, um deine Motivation für die Position und das Unternehmen darzulegen. Erkläre, warum du an dieser Stelle interessiert bist und wie du zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beitragen kannst.
Dokumentation und Nachweise: Bereite alle erforderlichen Dokumente vor, einschließlich deines Lebenslaufs, relevanter Zertifikate und Nachweise über deine Berufserfahrung. Achte darauf, dass alles aktuell und gut strukturiert ist.
Prüfe deine Bewerbung sorgfältig: Bevor du deine Bewerbung über unsere Website einreichst, überprüfe sie auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck und zeigt deine Sorgfalt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Normen und Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und den regulatorischen Anforderungen wie MDR und MDSAP vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Bearbeitung von Reklamationen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du im Interview darauf achten, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, technische Informationen verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen zur Teamarbeit, Innovation und den Entwicklungsmöglichkeiten, um zu zeigen, dass du gut ins Team passen würdest.