Sie möchten die Qualität und Compliance klinischer Forschungsprozesse aktiv mitgestalten und gleichzeitig Verantwortung für Audits, Dienstleisterqualifizierung sowie regulatorische Anforderungen übernehmen? In dieser vielseitigen Position tragen Sie entscheidend zur Sicherstellung von GCP-konformen Abläufen, zur Qualitätssicherung klinischer und präklinischer Studien sowie zur Einhaltung internationaler Qualitätsstandards im Bereich Clinical Research und IT Compliance bei. Ihre Aufgaben Sicherstellung und Begleitung qualitätsrelevanter Prozesse im Umfeld klinischer Forschungsaktivitäten unter Einhaltung GCP-Anforderungen Auswahl, Bewertung und Überwachung externer Service- und Entwicklungspartner Planung, Koordination und Nachverfolgung interner sowie externer Qualitätsaudits Steuerung von Qualitätsrisiken sowie Unterstützung im Abweichungs- und CAPA-Management Ansprechpartner für Fachbereiche bei qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Fragestellungen Durchführung und Bewertung von Dienstleisterqualifizierungen im klinischen Umfeld Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Informationstechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Berufserfahrung im GCP-Umfeld Erfahrung in der Durchführung von Audits Kenntnisse im Bereich CSV Erfahrung im Abweichungs- und CAPA-Management Erfahrung bei IT-Compliance-Anforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits Homeoffice 30 Urlaubstage Strukturierte Einarbeitung und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge Fachliche und persönliche Entwicklungsperspektiven Kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
QA - Clinical Reserach & IT Compliance (m/w/d) in Pilsach Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
