Unser Kunde ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit hoher Innovationskraft und einem klaren Fokus auf Qualität, Patientensicherheit und technologische Exzellenz. Zur Verstärkung des Entwicklungsteams suchen wir einen engagierten Process Engineer Design (m/w/d) , der die Schnittstelle zwischen Produktentwicklung und Fertigung aktiv mitgestaltet. Ihre Aufgaben Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Design- und Entwicklungsprozessen für medizinische Produkte Verantwortung für die Implementierung von Design-Control-Prozessen gemäß regulatorischer Anforderungen Erstellung und Pflege von Prozessdokumentationen, Arbeitsanweisungen und SOPs Durchführung von Prozessanalysen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen Begleitung von Design Transfers vom R&D Bereich in die Produktion Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen R&D, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Manufacturing und Project Management Definition und Überwachung relevanter KPIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau oder eines vergleichbaren technischen Studiengangs Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Produktentwicklung oder Design Engineering innerhalb einer regulierten Industrie Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie MDR sowie ISO 13485 Erfahrung mit Design Controls, Design Transfer, Change Management und Kenntnisse relevanter Qualitätsmethoden und Prozessverbesserungswerkzeuge (Lean, Six Sigma, CAPA, FMEA) von Vorteil Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bietet unser Kunde 30 Tage Urlaub Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Urlaubs und Weihnachtsgeld Vieles mehr
Process Engineer Design (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Kunde ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen, das für seine Innovationskultur und nachhaltige IT-Exzellenz bekannt ist. Mit flachen Hierarchien und einem kollegialen Miteinander bietet es nicht nur ein überdurchschnittliches Vergütungspaket, sondern auch flexible Arbeitszeitmodelle und gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten, die die persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Werden Sie Teil eines starken Teams, das in einem hochmodernen IT-Umfeld arbeitet und echten Gestaltungsspielraum hat.
