Für ein etabliertes und wachsendes Unternehmen im pharmazeutischen GMP-Umfeld suchen wir im Rahmen einer Nachbesetzung eine erfahrene Persönlichkeit für die fachliche Führung eines spezialisierten Teams im Bereich Computervalidierung und Labor-Digitalisierung. Die Position bietet die Möglichkeit, zentrale Digitalisierungsinitiativen mitzugestalten und als wichtiger Ansprechpartner für Labor, IT und Qualitätsbereiche zu agieren. Ihre Aufgaben: Fachliche Führung und Koordination eines spezialisierten CSV-Teams Verantwortung als Subject Matter Expert (SME) für Computervalidierung im GMP-Umfeld Validierung, Einführung und Weiterentwicklung computergestützter Systeme nach regulatorischen Anforderungen Betreuung und Integration von Labor-, Analyse- und Qualitätssystemen Mitarbeit an Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekten im Laborumfeld Sicherstellung von Compliance-, Data-Integrity- und GMP-Anforderungen Abstimmung mit Laborleitern, Fachbereichen, Qualitätssicherung und IT Planung, Steuerung und Begleitung von Systemeinführungen und Changes Durchführung von Schulungen sowie fachliche Unterstützung interner Stakeholder Ihre Benefits: Unbefristete Festanstellung Strukturierte Einarbeitung durch ein erfahrenes Team Laufende Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekte Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien Hoher Gestaltungsspielraum und direkte Einflussmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung und Homeoffice-Möglichkeiten Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsabsicherung JobRad und JobTicket Betriebsarzt Firmen- und Team-Events Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung (CSV) und Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung mit komplexen Labor- und Analysesystemen Kenntnisse in LIMS-Systemen und Erfahrung mit Empower und/oder LabX Erfahrung bei der Integration von Labor- und Analysesystemen Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung mit Digitalisierungsprojekten im Laborbereich Kenntnisse im Bereich agile Validierung von Vorteil Erste Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Teamsteuerung Hohe IT-Affinität bei gleichzeitig gutem Verständnis für Laborprozesse Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Digital Lab Systems Lead (m/w/d) in Pulheim Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Mandant bietet Ihnen als Controller (m/w/d) die Möglichkeit, in einem etablierten Unternehmen mit langjähriger Marktpräsenz zu arbeiten. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein engagiertes Team, das Ihnen großen Gestaltungsspielraum und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit flachen Hierarchien und einem umfassenden Gesundheitsmanagement ist dies der ideale Ort für Ihre berufliche Entfaltung im Controlling.
