Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das globale elektronische Dokumentenmanagementsystem und optimiere Prozesse.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit moderner Infrastruktur und guter Anbindung.
- Vorteile: Mobiles Arbeiten, attraktive Boni, betriebliche Altersvorsorge und umfangreiche Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Kollegiale Kultur mit Gesundheitsprogrammen und Mobilitätsangeboten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von QA in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik, Erfahrung im GMP-Umfeld und Kenntnisse in eDMS.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Hamburger Westen suche ich aktuell eine zentrale QA-Schlüsselfunktion im Bereich Quality Systems. Der Standort zeichnet sich durch eine langjährige Unternehmenshistorie, moderne Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie eine sehr gute Anbindung an die Hamburger Innenstadt aus. Die Rolle verbindet klassische QA-Verantwortung mit einem klaren Fokus auf Prozesse und Systeme innerhalb eines etablierten eDMS. Im Mittelpunkt steht nicht die Einführung, sondern die Weiterentwicklung und globale Steuerung eines bereits implementierten Systems (u. a. Veeva Vault).
Sie übernehmen eine gewachsene, strategisch wichtige Funktion mit hoher Visibilität im Unternehmen.
Ihre Aufgaben:
- Process Owner für das globale elektronische Dokumentenmanagementsystem
- Sicherstellung eines stabilen und compliance-konformen Systembetriebs (Veeva Vault QualityDocs)
- Übernahme der Systemadministration sowie Key-User-Verantwortung
- Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung von eDMS-Prozessen und -Methoden
- Leitung und Koordination von Optimierungs- und Erweiterungsprojekten im Systemumfeld
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Erstellung und Durchführung von Schulungen für nationale und internationale Nutzergruppen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung von CSV- und Validierungsansätzen (GAMP 5, agile Validierung)
Ihre Benefits:
- Mobiles Arbeiten
- Attraktive Bonusmodelle und Beteiligung am Unternehmenserfolg
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Umfangreiche Weiterbildungsangebote
- Bezuschusstes Deutschlandticket und Mobilitätsangebote (z. B. Bike-Leasing)
- Gesundheitsprogramme und Sportangebote
- Kollegiale Unternehmenskultur mit internationaler Ausrichtung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik, Technik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in QA oder CSV
- Fundierte Kenntnisse im Bereich elektronischer Dokumentenmanagementsysteme (eDMS)
- Erfahrung mit Veeva Vault QualityDocs oder vergleichbaren Systemen von Vorteil
- Gute Kenntnisse in CSV sowie regulatorischen Anforderungen (z. B. Annex 11, GAMP 5)
- Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen wünschenswert
- Hohe IT-Affinität und Verständnis für systemgestützte Prozesse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
QA Manager eDMS (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Als international tätiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Hamburger Westen bieten wir Ihnen als QA Manager eDMS (m/w/d) eine herausfordernde und strategisch wichtige Position in einem dynamischen Umfeld. Unsere moderne Unternehmenskultur fördert nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch umfangreiche Schulungsangebote, sondern auch ein kollegiales Miteinander in einem internationalen Team. Genießen Sie zudem attraktive Benefits wie mobiles Arbeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsprogramme, während Sie an einem Standort arbeiten, der durch seine hervorragende Anbindung an die Hamburger Innenstadt besticht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager eDMS (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharma- und QA-Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Wir bei StudySmarter unterstützen dich dabei, deine Initiativbewerbungen zu optimieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der QA Manager Rolle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die Herausforderungen meistern kannst. Übung macht den Meister!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Plattform. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert ankommt. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager eDMS (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QA Manager eDMS interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld und mit eDMS-Systemen wie Veeva Vault hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du deine Kenntnisse in der Praxis angewendet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Regulatorische Anforderungen im Blick:Da wir großen Wert auf Compliance legen, solltest du in deiner Bewerbung auch deine Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen wie EU GMP Annex 11 oder GAMP 5 erwähnen. Zeig uns, dass du die Vorschriften kennst und umsetzen kannst!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Unternehmensgeschichte und den Werten des Pharmaunternehmens vertraut. Informiere dich über deren Produkte und Dienstleistungen, insbesondere im Bereich eDMS. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, relevante Fragen zu stellen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position einen starken Fokus auf eDMS und Veeva Vault hat, solltest du deine Kenntnisse in diesen Bereichen auffrischen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Systemadministration und Prozessoptimierung verdeutlichen.
✨Regulatorische Anforderungen kennen
Sei bereit, über regulatorische Anforderungen wie EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass das System compliance-konform bleibt.
✨Soft Skills betonen
In einer zentralen QA-Funktion sind Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zur Durchführung von Schulungen zeigen. Das wird dir helfen, dich als Teamplayer zu präsentieren.
