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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung regulatorischer Anforderungen und Beratung interner Fachbereiche im GMP-Umfeld.
- Arbeitgeber: International tätiges Unternehmen mit Fokus auf pharmazeutische Anwendungen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Weiterbildungsangebote und Gesundheitsmaßnahmen.
- Andere Informationen: Vielfältige Aufgaben mit hohem Gestaltungsspielraum und exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse in einem dynamischen Umfeld und mache einen echten Unterschied in der Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulstudium in relevanten Bereichen und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für einen international tätigen Unternehmen mit starkem Fokus auf pharmazeutische Anwendungen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich GMP Quality Assurance. Das Unternehmen entwickelt und realisiert komplexe technische Anlagen für regulierte Industrien und agiert dabei an der Schnittstelle zwischen Technik, Entwicklung und GMP-Compliance. Die Position ist im GMP-Compliance-Team angesiedelt, das aktuell gezielt erweitert wird. Der Fokus liegt auf der Bewertung regulatorischer Anforderungen (u. a. Annex 1), der Beratung interner Fachbereiche sowie der GMP-konformen Gestaltung von Prozessen und Dokumentationen. Die Rolle ist projektgetrieben, vielseitig und stark von aktuellen Industrie- und Kundenanforderungen geprägt - mit hoher fachlicher Tiefe und Gestaltungsspielraum.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung unternehmensinterner GMP-Vorgaben für die pharmagerechte Ausführung technischer Anlagen
- Recherche, Analyse und Bewertung aktueller regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere EU-GMP, Annex 1, EMA- und FDA-Guidelines)
- Beratung interner Fachbereiche - insbesondere Technik und Entwicklung - zu GMP- und Compliance-Fragestellungen
- Implementierung und Anpassung von regulatorischen Anforderungsänderungen in bestehenden Prozessen
- Optimierung, Neugestaltung und Koordination von Arbeitsabläufen zur Erreichung der GMP-Strategieziele
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Risikoanalysen
- Prüfung technischer und qualitätsrelevanter Dokumentation auf GMP-Konformität
- Durchführung von GMP-Schulungen für interne Stakeholder
- Durchführung interner Audits sowie Begleitung und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Ihre Benefits:
- 37,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten
- Möglichkeit zu mobilem Arbeiten nach der Einarbeitung
- Weiterbildungsangebote
- Gewinnbeteiligung und Sonderzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Zuschüsse für Kinderbetreuung sowie weitere Sozialleistungen
- Kantine mit frisch zubereiteten Speisen zu Mitarbeiterkonditionen
- JobRad, Parkplatz, Fahrtkostenzuschuss
- Gesundheitsmaßnahmen und Mitarbeiterrabatte
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium z. B. in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Life Sciences oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit Bezug zu Technik, Anlagenbau oder Engineering
- Fundiertes Verständnis von GMP-Compliance-Anforderungen, insbesondere Annex 1, oder hohe Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung
- Erfahrung in Dokumentenarbeit, Analyse regulatorischer Vorgaben und beratender Tätigkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Quality Assurance Expert GMP & Annex 1 (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Expert GMP & Annex 1 (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der GMP-Qualitätssicherung in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich in der Branche sichtbar machen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur GMP-Compliance und spezifischen Anforderungen des Annex 1 durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der GMP-Qualitätssicherung während deiner Gespräche. Das zeigt, dass du engagiert bist und dich kontinuierlich weiterbildest.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Expert GMP & Annex 1 (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für GMP Quality Assurance sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die dich als den perfekten Kandidaten für die GMP-Compliance machen.
Verwende klare Sprache!: Halte deine Bewerbung klar und präzise. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass wir deine Qualifikationen und Erfahrungen leicht verstehen können. Wir wollen schnell erkennen, was du drauf hast!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen, insbesondere Annex 1, vertraut. Lies aktuelle Richtlinien und Normen, um im Interview gezielt auf Fragen eingehen zu können und deine Expertise zu zeigen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der GMP-Compliance und Dokumentation verdeutlichen. So kannst du im Gespräch anschaulich demonstrieren, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Beratung erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl in Deutsch als auch in Englisch.
✨Frage nach den Erwartungen
Nutze die Gelegenheit, um im Interview nach den spezifischen Erwartungen des Unternehmens an die Position zu fragen. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, ein besseres Verständnis für die Rolle und das Team zu bekommen.