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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität und Compliance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, betriebliche Altersvorsorge und mehr.
- Andere Informationen: Unbefristete Festanstellung mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Als Quality Manager (m/w/d) in der Medizintechnik übernehmen Sie eine zentrale und verantwortungsvolle Schlüsselrolle innerhalb des Unternehmens. In einem stark regulierten Umfeld tragen Sie maßgeblich dazu bei, die Qualität, Sicherheit und Compliance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen. Dabei agieren Sie als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Behörden sowie Zertifizierungsstellen. Ihr Fokus liegt auf der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Einhaltung eines normkonformen Qualitätsmanagementsystems sowie auf der Sicherstellung, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen - insbesondere im Kontext der europäischen Medical Device Regulation (MDR) - erfüllt werden.
Die Aufgaben:
- Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485
- Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung der MDR
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
- Begleitung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits durch benannte Stellen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der QM-Dokumentation (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, SOPs)
- Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu Qualitätsmanagement- und regulatorischen Themen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Technisches oder Naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Ausbildung + Weiterbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse im Bereich MDR & ISO 13485
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten
- 35 Stunden Woche möglich
- Homeoffice
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vieles mehr
Quality Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu verbinden. Zeige Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen für Qualitätsmanager recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Einhaltung von Vorschriften unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und erhöht deine Chancen, schnell in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du die Trends kennst und bereit bist, dich kontinuierlich weiterzubilden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Position als Quality Manager (m/w/d) interessierst und was dich antreibt.
Pass auf die Details auf!: In der Medizintechnik zählt jedes Detail. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Unterlagen enthält. Ein gut strukturiertes Anschreiben und ein übersichtlicher Lebenslauf machen einen guten Eindruck!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und wie sie zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeige auf, wie du bereits mit ISO 13485 oder der MDR gearbeitet hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Regulierungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere der europäischen Medical Device Regulation (MDR), vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in denen du erfolgreich ein Qualitätsmanagementsystem implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Als Quality Manager wirst du oft als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen agieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betreffen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen die Einhaltung der ISO 13485 sicherstellt.