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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und regulatorische Anforderungen in internationalen Märkten.
- Arbeitgeber: Wachstumsstarkes, internationales Unternehmen mit Fokus auf Qualität und technologische Exzellenz.
- Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeitsmodell, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und betriebliche Altersvorsorge.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit viel Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung in Quality oder Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Im Zentrum Europas entsteht Innovation - und genau hier sitzt unser Mandant: ein international agierendes, wachstumsstarkes Unternehmen mit einer klaren Vision, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards mit technologischer Exzellenz zu verbinden. Als Vorreiter in seinem Segment setzt das Unternehmen Maßstäbe in der Entwicklung und Produktion anspruchsvoller Produkte, die weltweit Anwendung finden. Mit einem starken Fokus auf nachhaltiges Wachstum, regulatorische Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung treibt unser Kunde die Weiterentwicklung seiner Organisation konsequent voran. In diesem dynamischen Umfeld spielt die Qualitätssicherung und Regulatory Affairs eine entscheidende Schlüsselrolle.
Vor diesem Hintergrund suchen wir im Auftrag unseres Mandanten eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d), die sowohl operative Exzellenz als auch strategischen Weitblick vereint und aktiv zur Weiterentwicklung der Qualitäts- und Compliance-Strukturen beiträgt.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) unter Berücksichtigung internationaler Normen (ISO 13485)
- Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher regulatorischer Anforderungen in relevanten Märkten (MDR, ggf. FDA)
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Mitarbeit im Risikomanagement
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung regulatorischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
- Bewertung regulatorischer Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
- Unterstützung bei Produktzulassungen und Marktzugangsstrategien
- Mitarbeit bei spannenden Entwicklungsprojekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich
- Einschlägige Erfahrung im Bereich Quality oder Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bietet Ihnen unser Kunde
- Hybrides Arbeitsmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- 30 Tage Urlaub
- Vieles mehr
Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie wir dich mit den richtigen Leuten vernetzen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitäts- und Regulierungsmanagement überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Erfolge und deinen Beitrag zur Einhaltung von Normen wie ISO 13485 verdeutlichen. Lass uns gemeinsam an deiner Story arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf die Stelle als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zu bewerben. Wir haben alle Informationen, die du brauchst, um den nächsten Schritt in deiner Karriere zu machen. Lass uns das gemeinsam angehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle als Quality & Regulatory Affairs Manager zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen passen.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nichts ist schlimmer als ein Bewerbungsschreiben mit Fehlern. Lass deine Unterlagen von jemandem gegenlesen, um sicherzugehen, dass alles perfekt ist.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Branche, in der das Unternehmen tätig ist, sowie über die spezifischen Herausforderungen im Bereich Quality & Regulatory Affairs. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Vorschriften kennst, wie z.B. ISO 13485 und MDR.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder regulatorische Anforderungen erfüllt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews zu untermauern.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die zeigen, dass du an der Weiterentwicklung der Qualitäts- und Compliance-Strukturen interessiert bist. Frage nach den aktuellen Herausforderungen, mit denen das Unternehmen konfrontiert ist, und wie du dazu beitragen kannst, diese zu meistern.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, betone deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.