Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und entwickle Qualitäts- und Zulassungsprozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik mit starkem Standort in Tuttlingen.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Langfristige Entwicklungsperspektiven und Möglichkeit zur Abteilungsleitung.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualitätssicherung und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium oder Ausbildung, Erfahrung im Qualitätsmanagement und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik im Raum Tuttlingen - einer Region, die seit Jahrzehnten als bedeutender Standort der deutschen Medizintechnikbranche gilt. Zur Verstärkung des Bereichs Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs sucht das Unternehmen eine engagierte Persönlichkeit, die aktiv zur Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Zulassungsprozessen beiträgt. Die Position verbindet operative Verantwortung mit abwechslungsreichen Projekten im internationalen Umfeld und bietet die Möglichkeit, maßgeblich an der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Umsetzung regulatorischer Anforderungen mitzuwirken. Wer eine Aufgabe mit fachlicher Tiefe, hoher Sichtbarkeit im Unternehmen und langfristiger Entwicklungsperspektive sucht, findet hier ein spannendes Arbeitsumfeld.
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Planung, Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
Benefits
- Möglichkeit zur Entwicklung in eine Abteilungsleitungsfunktion
- 30 Urlaubstage
- Homeoffice-Möglichkeit
- Flexible Arbeitsgestaltung
- Betriebliche Altersvorsorge
- vieles mehr
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Erfahrung in der Begleitung von Audits
- Fundierte ISO 13485 und MDR Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse
Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Kunde ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen, das für seine Innovationskultur und nachhaltige IT-Exzellenz bekannt ist. Mit flachen Hierarchien und einem kollegialen Miteinander bietet es nicht nur ein überdurchschnittliches Vergütungspaket, sondern auch flexible Arbeitszeitmodelle und gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten, die die persönliche und fachliche Entwicklung fördern. Werden Sie Teil eines starken Teams, das in einem hochmodernen IT-Umfeld arbeitet und echten Gestaltungsspielraum hat.
