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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege regulatorische Dokumente für innovative Medizintechnikprodukte.
- Arbeitgeber: Dynamisches Unternehmen im Healthcare-Sektor, das Lebensqualität verbessert.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und Bike Leasing.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein dynamisches und zukunftsorientiertes Unternehmen im Healthcare-Sektor, das innovative Lösungen für die Medizintechnikbranche entwickelt und erfolgreich in den Markt bringt. Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance stehen dabei im Mittelpunkt - für Produkte, die das Leben von Menschen verbessern.
Für die Weiterentwicklung der Regulatory Affairs-Abteilung suchen wir Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der mit Fachwissen, Engagement und Kommunikationsstärke die Schnittstelle zu Behörden, Kunden und internen Teams gestaltet.
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsdossiers (MDR und Internationale Registrierungen)
- Betreuung von Produktzulassungen
- Beratung interner Teams (z. B. Produktentwicklung, Qualitätsmanagement) zu regulatorischen Anforderungen und Prozessen
- Kommunikation mit internationalen Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
- Mitgestaltung von internen Prozessen und Abläufen im Bereich Regulatory Affairs
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik oder im Healthcare-Umfeld
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR und ISO 13485)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bike Leasing
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Homeoffice
- Flexible Arbeitszeiten
- Vieles mehr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in Unternehmen wie unserem vermitteln.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik und regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Prozessen und Herausforderungen in der Medizintechnik durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen und Erfolge in diesem Bereich am besten präsentieren kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln. Übe dies in Rollenspielen oder mit Freunden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenbeschreibung sorgfältig zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Regulatory Affairs Manager relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der Medizintechnik und deine Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Weiterentwicklung der Regulatory Affairs-Abteilung beitragen können.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies alles gründlich durch oder lass es von jemand anderem Korrektur lesen. Achte auf Rechtschreibung, Grammatik und die Klarheit deiner Aussagen, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Dies könnte die erfolgreiche Einreichung eines Zulassungsdossiers oder die Zusammenarbeit mit Behörden sein.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit internen Teams und externen Partnern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen Qualität und Sicherheit in seinen Prozessen sicherstellt und wie du dazu beitragen kannst.
