Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und aktualisiere technische Dokumentationen für innovative Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Ein zukunftsorientiertes Medizintechnikunternehmen in Hamburg, das Qualität großschreibt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten und individuelle Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit einem engagierten Team und flachen Hierarchien.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 2 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Unbefristete Festanstellung in einer dynamischen Branche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein etabliertes und zugleich zukunftsorientiertes Unternehmen aus der Medizintechnikbranche, das mit hochpräzisen Produkten in einer stark regulierten Umgebung arbeitet. Dabei steht die Qualität nicht nur in der Produktentwicklung im Vordergrund, sondern durchzieht alle Prozesse bis zur technischen Dokumentation und Zulassung. Zur Verstärkung des Bereichs Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die regulatorisches Know-how mit technischem Verständnis und strukturierter Arbeitsweise vereint. Sie tragen wesentlich dazu bei, dass unsere innovativen Produkte weltweit sicher und rechtskonform in den Markt gebracht werden können. Die Stelle wird in der wunderschönen Hansestadt Hamburg in einer unbefristeten Festanstellung besetzt Ihre Aufgaben Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen gemäß MDR, Koordination und Umsetzung regulatorischer Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus Kommunikation mit benannten Stellen, Behörden und internationalen Partnern Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung sowie internationalen Zulassungen Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Qualitätsmanagement und Produktmanagement Überwachung von Normen, Gesetzen und regulatorischen Entwicklungen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen Mitwirkung bei internen und externen Audits Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder technische Dokumentation von Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien (MDR und ISO 13485) Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das erwartet Sie Abwechslungsreiche Aufgaben mit Gestaltungsspielraum Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Moderne Arbeitsplätze und flexible Arbeitszeitmodelle (inkl. Home-Office-Möglichkeiten) Ein wertschätzendes Team, das Qualität, Verantwortung und Innovation lebt Betriebliche Altersvorsorge
Regulatory Affairs / Technical Documentation Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs / Technical Documentation Spezialist (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern in unserem Unternehmen herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik und den relevanten Regularien wie MDR und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner bisherigen Erfahrung in der technischen Dokumentation vor. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du regulatorische Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, kannst du in Gesprächen betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich interdisziplinär gearbeitet hast und welche Rolle Kommunikation dabei spielt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs / Technical Documentation Spezialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine spezifischen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und technische Dokumentation. Nenne konkrete Beispiele, wie du regulatorische Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast.
Technische Dokumentation: Zeige deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen. Erwähne relevante Projekte oder Produkte, an denen du gearbeitet hast, und wie du dabei die MDR und ISO 13485 berücksichtigt hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zur Qualität und Innovation des Unternehmens beitragen kannst. Achte darauf, deine Team- und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Regularien wie MDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die technische Dokumentation und Zulassung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen zeigen. Dies hilft, deine Kompetenz zu untermauern und gibt dem Interviewer einen Einblick in deine Arbeitsweise.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit benannten Stellen und internationalen Partnern wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen zu den flachen Hierarchien und den Möglichkeiten zur individuellen Weiterbildung, um zu zeigen, dass du gut ins Team passen würdest.