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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von Computersystemen und Prozessen im GMP-Umfeld.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem werteorientierten Ansatz.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, flexible Arbeitszeiten, Fahrtgeldzuschuss und betriebliche Altersvorsorge.
- Andere Informationen: Hohe Präsenz vor Ort gewünscht, aber Homeoffice nach Einarbeitung möglich.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv digitale Systeme und Prozesse mit und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung in der Validierung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Digitalisierung im GMP‑Umfeld ist kein Zukunftsthema mehr, sie läuft bereits auf Hochtouren! Genau hier kommen Sie ins Spiel: In der Rolle als Senior Validation Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die fachliche Schlüsselposition rund um Validierung mit besonderem Fokus auf Computersystemvalidierung. Am Standort des Unternehmens arbeiten Sie nah an den operativen Prozessen und sorgen dafür, dass digitale Systeme, Anlagen und Prozesse GMP‑konform eingeführt, betrieben und weiterentwickelt werden. Das Unternehmen verbindet pharmazeutische Qualität mit einem werteorientierten Ansatz und bietet Ihnen die Möglichkeit, aktiv Strukturen mitzugestalten, statt nur Bestehendes zu verwalten.
Aufgaben:
- Sie treiben die Validierung im gesamten Unternehmen aktiv voran und setzen die Anforderungen gemäß GMP‑Regularien praxisnah um.
- Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Validierung von Computersystemen sowie für Prozess‑, Reinigungs‑ und kontinuierliche Prozessvalidierungen.
- Sie bauen Transparenz über den Validierungsstatus auf, indem Sie die Validierungsmatrix als zentrales Steuerungs‑ und Planungsinstrument pflegen und weiterentwickeln.
- Sie koordinieren und priorisieren sämtliche Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten und stimmen Termine sowie Kapazitäten eng mit den beteiligten Fachbereichen und Führungskräften ab.
- Sie stellen sicher, dass sämtliche Validierungsunterlagen GMP‑konform erstellt, geprüft, bewertet und aktuell gehalten werden - von Risikoanalysen über Pläne bis hin zu Berichten und Abweichungsbewertungen.
- Sie sorgen langfristig für den Erhalt des validierten Zustands und begleiten Anlagen, Räume, Systeme und Prozesse über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg.
Benefits:
- Homeoffice nach Einarbeitung möglich (max. 1-2 Tage pro Woche, hohe Vor‑Ort‑Präsenz gewünscht).
- Flexible Arbeitszeiten.
- Fahrtgeldzuschuss, Jobrad.
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
- Betriebliche Krankenversicherung.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
- Mehrjährige Erfahrung in der Validierung innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise auch im Bereich der Computersystemvalidierung.
- Sehr gute angewandte GMP-Kenntnisse.
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
Senior Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Peak One GmbH
Kontaktperson:
Peak One GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Validation Specialist (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Validierung arbeiten, und lass dich über aktuelle Trends und Herausforderungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zur Validierung und GMP-Regularien durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen und Erfolge am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über deren Projekte und Werte. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du dich mit dem Unternehmen identifizieren kannst, hinterlässt das einen positiven Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Wir haben viele spannende Stellenangebote, und eine Bewerbung über unsere Plattform zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich Teil unseres Teams werden möchtest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Validation Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Rolle als Senior Validation Specialist interessierst und was dich antreibt.
GMP-Kenntnisse hervorheben: Da wir im GMP-Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in diesem Bereich klar und deutlich darstellst. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und wie du diese in der Vergangenheit angewendet hast, um digitale Systeme erfolgreich zu validieren.
Strukturierte Unterlagen: Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen gut strukturiert und übersichtlich sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, damit wir schnell die relevanten Informationen finden können. Das zeigt uns auch, dass du Wert auf Ordnung legst – ein wichtiger Aspekt in der Validierung!
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Mach dich mit den spezifischen GMP-Regularien vertraut, die für die Rolle des Senior Validation Specialist relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Situationen aus deiner beruflichen Laufbahn, in denen du erfolgreich Validierungsprozesse geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Werte des Unternehmens beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
✨Technische Kenntnisse auffrischen
Stelle sicher, dass du deine technischen Kenntnisse, insbesondere im Bereich der Computersystemvalidierung, auffrischst. Sei bereit, über aktuelle Trends und Technologien in der Digitalisierung im GMP-Umfeld zu sprechen, um zu zeigen, dass du am Puls der Zeit bist.