Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus und Kommunikation mit Behörden.
- Unternehmen: Mittelständisches Pharmaunternehmen im Norden Hamburgs mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Fitness-Angebote, Bike-Leasing und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Direkte Kommunikation und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Zulassungsprojekte und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs mit Verantwortung für den gesamten Produktlebenszyklus und kurzen Entscheidungswegen. Der fachliche Kern der Rolle liegt klar auf Life Cycle Management und CMC-Themen. Dabei tragen Sie stets ganzheitliche Verantwortung für die Zulassungsprojekte auf Ihrem Tisch, kommunizieren mit Behörden und Dienstleistern und sind eine treibende Kraft in Entwicklungsprojekten. Das Unternehmen überzeugt durch Flexibilität, Effizienz und flache Hierarchien zusammen mit einer langjährigen Erfolgsgeschichte.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Betreuung von Präparaten in allen zulassungsrelevanten Fragestellungen (Qualität, Wirksamkeit, Unbedenklichkeit)
- Durchführung von Life Cycle Management inklusive Variations und Renewal-Prozesse
- Vorbereitung und Umsetzung nationaler sowie europäischer Zulassungsverfahren
- Review von Zulassungsunterlagen und Variation-Paketen externer Partner
- Erstellung und Anpassung von Fach- und Gebrauchsinformationen
- Bewertung von Environmental Risk Assessments (ERA)
- Kommunikation mit Behörden, Lizenzpartnern und Lohnherstellern
- Projektmanagement für Neuentwicklungen und Produkttransfers
Benefits:
- Fitness-Angebot
- Bike-Leasing
- 37,5 Wochenstunden
- Möglichkeit zur Teilzeit (min. 30 Stunden)
- Flache Hierarchien und direkte Kommunikation
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Fundierte Kenntnisse im Life Cycle Management sowie in CMC-Themen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und im Lizenzumfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma Arbeitgeber: Peak One GmbH
Unser Unternehmen im Norden Hamburgs bietet Ihnen als Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma eine hervorragende Arbeitsumgebung mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Wir fördern eine flexible und effiziente Arbeitskultur, die Raum für persönliche Entwicklung und Eigenverantwortung lässt. Zudem profitieren Sie von attraktiven Benefits wie einem Fitness-Angebot und Bike-Leasing, was Ihre Work-Life-Balance unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich Regulatory Affairs und übe deine Antworten. Je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster trittst du auf!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote für dich! Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform, um die besten Chancen zu nutzen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) Pharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die zu unserer Unternehmenskultur passen und sich mit unseren Werten identifizieren.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs zu untermauern. Zeig uns, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf die Details!:Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung ist das A und O. Lies alles sorgfältig durch und achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind. Das zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Peak One GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als Specialist Regulatory Affairs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im Life Cycle Management und in CMC-Themen verdeutlichen. Zeige, wie du erfolgreich Zulassungsprojekte betreut hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast. Das macht deinen Beitrag greifbarer.
✨Fragen an den Interviewer
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Team zusammenarbeitet. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Behörden und Partnern ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren und darauf zu achten, dass du auch komplexe Themen verständlich erklärst. Das wird positiv wahrgenommen.
