Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und entwickle innovative Radiopharmazeutika.
- Unternehmen: Forschungsgetriebenes Unternehmen im Bereich Radiopharmazeutika mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und bedeutungsvolle Mission.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Lebenswissenschaften und 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Deutschland / Ostküste der USA
Startdatum: so schnell wie möglich
Wer wir sind
Pentixapharm AG, zusammen mit ihrer US-Tochtergesellschaft Pentixapharm Inc., ist ein forschungsorientiertes Unternehmen für Radiopharmazeutika und präzise Onkologie, das sich auf die präklinische und klinische Entwicklung sowie die Herstellung innovativer theranostischer Mittel konzentriert. Unser Ziel ist es, die Grenzen der Radiopharmazeutika zu erweitern.
Überblick über die Stelle
Der Clinical Scientist wird ein integraler Bestandteil unseres Teams für klinische Entwicklung und Betrieb sein und die wissenschaftliche Verantwortung über den gesamten Lebenszyklus unserer Radiopharmazeutikastudien übernehmen, von der Protokollentwicklung über die Datenprüfung bis hin zu regulatorischen Einreichungen. Die Rolle umfasst auch die wissenschaftliche Unterstützung des Standortmanagements, um eine qualitativ hochwertige Durchführung der Bildgebungsverfahren und die konsistente Umsetzung studienspezifischer Anforderungen an den Prüfstandorten sicherzustellen.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung und eigenständige Durchführung von Phase 1–3 Radiopharmazeutika- und Onkologie-Studien, einschließlich Protokollentwicklung, Unterstützung bei der Standortinitiierung, wissenschaftlicher Aufsicht über die Studienleitung und Sicherstellung der GCP-Konformität in enger Zusammenarbeit mit der klinischen Betriebsabteilung und CROs.
- Täglicher wissenschaftlicher/klinischer Ansprechpartner für Prüfstandorte, CROs und externe Partner.
- Beitrag zu und Verfassen von klinischen Studienprotokollen, Protokolländerungen, Aktualisierungen des Prüferhandbuchs, klinischen Studienberichten (CSRs) und regulatorischen Einreichungsdokumenten.
- Umfassende Recherche zu klinischen und wissenschaftlichen Themen zur Unterstützung evidenzbasierter Entscheidungen zur Gestaltung von Studien und Analyse klinischer Daten.
- Unterstützung bei der Vorbereitung wissenschaftlicher Beratungspakete, Briefing-Dokumente und Antworten auf Anfragen von Gesundheitsbehörden; Beitrag zu Nutzen-Risiko-Bewertungen und Go/No-Go-Diskussionen.
- Überprüfung und Interpretation klinischer Daten mit Fokus auf diagnostische Bildgebung, PET/CT-Ergebnisse und molekulare Bildgebungsendpunkte; Zusammenarbeit mit Biostatistik zu Datenanalyseplänen und SAP-relevanten Abschnitten.
- Kontinuierliche Überprüfung und Interpretation neuer wissenschaftlicher und klinischer Literatur in relevanten Krankheitsbereichen und Bildgebungsmodalitäten. Übersetzung wichtiger Erkenntnisse in umsetzbare Einsichten für die klinische Entwicklung, einschließlich potenzieller Auswirkungen auf das Studiendesign, die Endpunktstrategie und die Dateninterpretation.
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Biostatistik, translationaler Forschung, Herstellung und externen Partnern; Beitrag zu wissenschaftlichen Kongressen und Präsentation des Studienfortschritts gegenüber internen und externen Stakeholdern.
Erfahrung & Fähigkeiten
- Master-Abschluss oder PhD in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich (z.B. Biochemie, Biologie, Pharmakologie, Nuklearmedizin).
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der klinischen Entwicklung oder klinischen Operationen innerhalb von Pharma oder Biotech.
- Nachgewiesene Erfahrung mit Radiopharmazeutika und/oder Nuklearmedizin; PET/CT- und molekulare Bildgebungserfahrung stark bevorzugt; Hintergrund in Onkologie oder Hämatologie ist von Vorteil.
- Solides Verständnis der Methodik klinischer Studien, GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischer Erwartungen für Zulassungsprogramme; nachgewiesene Fähigkeit, klinische Dokumente unabhängig zu verfassen.
- Selbstmotiviert, strukturiert und detailorientiert mit starken wissenschaftlichen Schreib-, Analyse- und Präsentationsfähigkeiten; komfortabel in einer dynamischen, ressourcenarmen, matrixartigen Umgebung; fließend in Englisch erforderlich, Deutsch von Vorteil.
Was wir bieten
- Bedeutsame Mission: Entwicklung innovativer Radiopharmazeutika, die das Leben der Patienten verbessern.
- Wirkungsvolle Arbeit: Hohe Verantwortung in einem dynamischen, wissenschaftlich orientierten Umfeld.
- Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten und teilweise hybrides Arbeiten (Standorte: Berlin, Würzburg, New York).
Bei uns werden Ideen in Taten umgesetzt! Dank unserer flachen Hierarchien und innovationsorientierten Unternehmenskultur haben Sie die Möglichkeit, wirklich einen Unterschied zu machen. Wir sind stolz auf unser kollaboratives Arbeitsumfeld, das auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung und einer Vielzahl von ansprechenden, sinnvollen Aufgaben basiert.
Clinical Scientist Arbeitgeber: Pentixapharm AG
Pentixapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an innovativen radiopharmazeutischen Entwicklungen zu arbeiten, die das Leben von Patienten verbessern. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf hybrides Arbeiten in Berlin, Würzburg oder New York fördert das Unternehmen eine dynamische und respektvolle Arbeitskultur, in der Ideen in die Tat umgesetzt werden können. Zudem profitieren Mitarbeiter von einer flachen Hierarchie und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem wissenschaftlich orientierten Umfeld.
