Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte und implementiere Validierungsprozesse für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: Junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Fokus auf Entzündungserkrankungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit interdisziplinärer Forschung und internationaler Expansion.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Gesundheit von über 2 Milliarden Menschen bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in Validierung und Kenntnisse der MDR und ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Über unser Unternehmen: Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen. Chronische und akute Entzündungen stehen im Zentrum zahlreicher Erkrankungen – von Herzinfarkt über COVID-19 bis hin zu Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn oder Pankreatitis. Insgesamt sind weltweit über 2 Milliarden Menschen von solchen Entzündungsprozessen betroffen, verteilt über mehr als 100 spezifische Erkrankungen in rund 30–50 Hauptindikationen nach ICD-Klassifikation.
Unsere Kerntechnologie ist der PentraSorb® CRP Adsorber – ein innovatives Medizinprodukt zur selektiven Entfernung von CRP direkt aus dem Blut. Die CRP-Apherese stellt eine gezielte, kausale Therapieoption für eine Vielzahl akuter und chronischer Entzündungserkrankungen dar. Diese Technologie haben wir durch Übernahme und Neustrukturierung aus einem forschenden, insolventen Unternehmen gesichert und entwickeln sie nun mit klarer Vision, hoher Investitionskraft und neuem Qualitätsfokus weiter.
Als deutscher Hersteller von Medizinprodukten entwickeln wir unsere Verfahren und Produkte nach höchsten regulatorischen Standards. Derzeit arbeiten wir an der Zertifizierung unseres neuen Produktstandortes gemäß ISO 13485 und MDR, mit dem Ziel, diesen auch für den internationalen Markt (u.a. US FDA-Zulassung) zu qualifizieren. Unsere klinische Forschung konzentriert sich aktuell auf Myokardinfarkt, mit Studien an renommierten europäischen Universitäts- und Fachkliniken. Weitere Indikationen wie COVID-19, Pankreatitis und chronisch-entzündliche Darmerkrankungen zeigen bereits erste Therapieerfolge.
Und wir denken weiter: Durch interdisziplinäre Forschung und neue Studiendesigns wollen wir die Rolle von CRP und Inflammation in weiteren medizinischen Fachgebieten verstehen und therapeutisch nutzbar machen. Produkt- und Therapieentwicklung, Digitalisierung (v. a. für globalen 24/7-Anwendersupport) und internationale Expansion sind dabei unsere nächsten großen Schritte.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit, die den Aufbau und die Umsetzung von Validierungsprozessen im Umfeld von MDR und ISO 13485 aktiv gestaltet, Verantwortung übernimmt sowie pragmatische und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt.
Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik Arbeitgeber: Pentracor Healthcare Technology GmbH
Als innovatives Medizinprodukteunternehmen in Berlin bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen Teams zu werden, das an der Spitze der medizinischen Forschung steht. Unsere offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung, während wir gemeinsam an Lösungen für drängende Gesundheitsprobleme arbeiten. Genießen Sie die Vorteile eines modernen Arbeitsplatzes in einer Stadt, die für ihre Kreativität und Vielfalt bekannt ist, und tragen Sie aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Millionen Menschen bei.
Kontaktdaten:
Pentracor Healthcare Technology GmbH Recruiting-Team
