Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe und genehmige Dokumentationen für Kalibrierung und Wartung in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: PerkinElmer Scientific, ein innovatives Unternehmen in der Biowissenschaftsbranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem internationalen Team mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem zukunftsorientierten Umfeld mit.
- Qualifikationen: Bachelor in Life Sciences oder vergleichbare Erfahrung, mindestens 5 Jahre in Qualität/Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Das OneSource-Team von PerkinElmer sucht einen Validation Compliance Engineer zur Verstärkung unseres Teams in Schachen, Schweiz.
Responsibilities
In dieser Rolle prüfen und genehmigen Sie Dokumentationen für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturtätigkeiten, geben Anlagen zur Nutzung frei und verwalten Änderungen, Abweichungen und CAPAs — in enger Zusammenarbeit mit Calibration Maintenance Engineers, um die durchgängige GxP-Konformität sicherzustellen.
- Dokumentenprüfung -genehmigung / Freigabe von Anlagen
- Prüft und genehmigt Dokumente im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten
- Arbeitet eng mit internen und externen Calibration Maintenance Engineers zusammen, um eventuelle GDP-Lücken in der bereitgestellten Dokumentation zu schließen
- Gibt Anlagen nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten frei
- Bearbeitet Changes, Temporary Changes, Deviations und CAPAs im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung
- Wirkt als Mitglied funktionsübergreifender Teams an Changes und Untersuchungen mit
- Datenmanagement / Administrative Freigabe
- Erstellt, aktualisiert, prüft und gibt Positionen in den Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken der Kunden (CCMS/CMMS) frei
- Prüft, genehmigt und führt die administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS-/CMMS-Systemen der Kunden durch
Requirements
- Bachelorabschluss in Life Sciences oder einer Fachrichtung mit Bezug zu Qualität/Compliance oder gleichwertige Erfahrung wünschenswert
- Mindestens fünf (5) Jahre einschlägige Erfahrung in einem (Bio-)Pharmaunternehmen in den Bereichen Qualität, Validierung oder Compliance
- Kenntnisse in cGMP, Annex 1 sowie Validierungsvorschriften und -anforderungen
- Kenntnisse in GMP, GLP, GDP, Arzneibuch und regulatorischen Anforderungen von Vorteil
- Ausgeprägte Kundenorientierung
- Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte
- Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und dabei mit häufigen Grauzonen/Unsicherheiten umzugehen
Job Details
- Work location: 6105 Schachen LU (LU)
- Workload: 100%
- Employment start: Immediately
- Employment duration: Permanent
- Qualification: skilled
- Work experience: More than 3 years
- Education: Master’s degree from a university or equivalent
- English: Orally: Good knowledge Written: Good knowledge
- Application method: Online form
Validation & Compliance Engineer Arbeitgeber: PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH
PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schachen ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Sozialleistungen und der Möglichkeit, in einer innovativen Branche zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Lebensqualität hat.
Kontaktdaten:
PerkinElmer Scientific (Switzerland) GmbH Recruiting-Team
