Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere effiziente Validierungsprogramme für automatisierte Systeme in Laboren und der Produktion.
- Unternehmen: PerkinElmer, ein führendes Unternehmen in wissenschaftlichen Lösungen mit über 80 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und die Möglichkeit zur gelegentlichen Reise in Europa.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Wissenschaft und trage zu einer gesünderen Welt bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem technischen Bereich und 3-5 Jahre Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wenn Sie PerkinElmer beitreten, wählen Sie einen erfahrenen und vertrauenswürdigen Marktführer in wissenschaftlichen Lösungen, unterstützt von einem globalen Servicenetzwerk und Vertriebszentren, die die richtige Lösung zur richtigen Zeit bieten, um kritische Kundenbedürfnisse zu erfüllen. Mit über 80 Jahren Erfahrung in der Förderung der Wissenschaft und einer Mission zur Innovation für eine gesündere Welt arbeitet unser engagiertes Team eng mit kommerziellen, staatlichen, akademischen und Gesundheitskunden zusammen, um unser breites Portfolio an analytischen Lösungen und Dienstleistungen bereitzustellen.
Aufgaben:
- Arbeiten mit der Customer Validation Unit, IT und funktionsübergreifenden Abteilungen bei der Entwicklung und Implementierung eines effizienten Computerized Systems Validation Programms für automatisierte Geräte, Prozesse und Informationsmanagementsysteme für die Labor- und Fertigungsoperationen.
- Identifizierung der Validierungsbedürfnisse von computergestützten Systemen durch interne/externe Bewertungen.
- Verantwortlich für die Entwicklung von Software-/Computer-Validierungsprotokollen und dem Abschlussbericht sowie für die Koordination und Durchführung von Aktivitäten gemäß genehmigtem Protokoll.
- Zusammenarbeit mit Systembesitzern, um sicherzustellen, dass die Validierung vor der Bereitstellung von GxP-Systemen durchgeführt wird und die Systeme in einem validierten Zustand gehalten werden.
- Enger Kontakt mit der IT, um relevante Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und TGA Annex 11 einzuhalten.
- Abweichungen oder Korrekturmaßnahmen für Teile des Computer- und Laborsystem-Qualitätssystems basierend auf schriftlicher Begründung und funktionsübergreifender Überprüfung der betroffenen Parteien.
- Teilnahme als zugewiesener IT-Vertreter oder Leitung von Projektteams zur Implementierung und Validierung von computergestützten oder automatisierten Laborinstrumenten/Prozessgeräten und zugehöriger Computerhardware und -software.
- Erfahrung mit der ISPE GAMP-Methodik des Lebenszyklus der Entwicklung von Computersystemen ist ein Muss.
- Kenntnisse in Client-Server- und virtualisierten (VDI) Umgebungen, UNIX, NT, Windows.
Ausbildung und Erfahrung:
- Abschluss in Informationssystemen, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem ähnlichen technischen Fachgebiet erforderlich.
- Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie in den Bereichen Qualitätskonformität oder Computer-Systemvalidierung.
- Starker Hintergrund und Verständnis der FDA-Vorschriften.
- Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), Good Manufacturing Practices (GMP), Good Documentation Practices (GDP) und Good Laboratory Practices (GLP).
- Erfahrung im Verfassen/Überprüfen/Genehmigen von Validierungsdokumentationen.
- Frühere Erfahrung mit der Kneat eVal-Umgebung wäre von Vorteil.
- Praktisches Wissen über den Softwareentwicklungslebenszyklus (SDLC).
- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit funktionsübergreifenden Teams in Englisch und Deutsch zu arbeiten. Zusätzliche Sprachen wären von Vorteil.
- Erfahrung mit Lieferantenaudits, Qualitätsvereinbarungen.
- Fähigkeit, mehrere Projekte zu managen.
Zusätzliche Informationen:
Verfügbarkeit für gelegentliche Reisen in Europa, typischerweise für Projektstarts, Zwischenbewertungen/Ausführungen und Projektabschlüsse.
Computerized System Validation Specialist Arbeitgeber: PerkinElmer
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein flexibles hybrides Arbeitsmodell mit minimalen Vor-Ort-Anforderungen, das Ihnen die Möglichkeit gibt, Ihre Arbeitsweise selbst zu gestalten. In dieser abwechslungsreichen Rolle als Business Administrator haben Sie die Chance, echte Verantwortung zu übernehmen und operative Prozesse aktiv zu gestalten und zu verbessern. Unsere kollaborative und funktionsübergreifende Arbeitsumgebung fördert nicht nur den Austausch von Ideen, sondern auch Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Computerized System Validation Specialist erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die deine Erfahrungen im Bereich Computerized System Validation zeigen. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biotech- und Pharmaindustrie und wie du dazu beitragen kannst, innovative Lösungen zu entwickeln. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, Teil unseres Teams zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computerized System Validation Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die Mission von PerkinElmer genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und zu unserem Team passt.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst und deine Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Stelle darstellst.
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Rolle des Computerized System Validation Specialist interessierst. Lass uns wissen, was dich motiviert und wie du zur Mission von PerkinElmer beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PerkinElmer vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Computerized System Validation Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer-Systemvalidierung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, kannst du deine Eignung für die Rolle unter Beweis stellen und das Interesse der Interviewer wecken.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und GxP gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance in der Biotech- und Pharmaindustrie erkennst.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Validierungsprozess. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
