Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das OneSource-Team bei Kalibrierung und Wartung von Anlagen.
- Unternehmen: Globales Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Wachstumsmöglichkeiten in einem hybriden Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamarbeit und Detailgenauigkeit sind entscheidend für den Erfolg.
- Warum dieser Job: Löse kritische Kundenbedürfnisse und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: 3-5 Jahre Erfahrung in der (Bio-)Pharma-Branche, Bachelor in Life Sciences bevorzugt.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50715 - 61985 € pro Jahr.
In dieser Rolle unterstützen Sie das OneSource-Team vor Ort beim Kunden, um eine genaue Kalibrierung, Wartung und Validierung von Anlagen sicherzustellen. Sie arbeiten mit Kalibrierungs- und Wartungsingenieuren zusammen, um Dokumentationslücken zu schließen und Anlagen nach erfolgreicher Arbeit freizugeben. Ihr Fokus auf regulatorische Compliance und Datenintegrität erhält GMP-ähnliche Standards und trägt zu funktionsübergreifenden Untersuchungen bei. Dies ist eine praktische Rolle in einem globalen Unternehmen, das kritische Kundenbedürfnisse löst, mit Wachstumschancen in einer hybriden Umgebung.
Verantwortungsbereiche
- Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten; Freigabe von Anlagen nach Abschluss
- Zusammenarbeit mit der Kalibrierung zur Validierung und Freigabe von Einträgen in CCMS/CMMS-Systemen
- Überprüfung und Genehmigung administrativer Freigaben von Kalibrierungs-/Wartungseinträgen in CCMS/CMMS
Zentrale Anforderungen
- 3–5 Jahre relevante Erfahrung in einem (Bio-)Pharma-Unternehmen in Qualitäts-, Validierungs- oder Compliance-Rollen
- Erfahrung als Prozessspezialist
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder Qualität/Compliance (oder gleichwertig) bevorzugt
- Kenntnisse der cGMP- und Validierungsrichtlinien; GMP, GLP, GDocP, Pharmakopöe und regulatorische Anforderungen bevorzugt
- Starke schriftliche und mündliche Englischkenntnisse; Deutsch wird stark bevorzugt
- Kundenservice-Mindset; Detailgenauigkeit; Fähigkeit, unabhängig oder im Team zu arbeiten; Einhaltung von SOPs und regulatorischen Richtlinien (FDA, EU, SwissMedic)
- Detailgenauigkeit
- Starke Kommunikationsfähigkeiten
- Kundenservice-Mindset
- Kenntnisse der cGMP
- Vertrautheit mit GDocP
- Kenntnisse in GMP/GLP
Manufacturing Asset Specialist in Schaffhausen Arbeitgeber: PerkinElmer
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein flexibles hybrides Arbeitsmodell mit minimalen Vor-Ort-Anforderungen, das Ihnen die Möglichkeit gibt, Ihre Arbeitsweise selbst zu gestalten. In dieser abwechslungsreichen Rolle als Business Administrator haben Sie die Chance, echte Verantwortung zu übernehmen und operative Prozesse aktiv zu gestalten und zu verbessern. Unsere kollaborative und funktionsübergreifende Arbeitsumgebung fördert nicht nur den Austausch von Ideen, sondern auch Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
