Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und genehmige Dokumente für Kalibrierung und Wartung.
- Unternehmen: PerkinElmer, ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Karriereentwicklung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Unternehmenskultur mit Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder vergleichbare Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
PerkinElmer's OneSource team sucht einen Validation Compliance Engineer, der unser Team in Schachen, Schweiz, verstärkt. In dieser Rolle überprüfen und genehmigen Sie Dokumente für Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturaktivitäten, geben Vermögenswerte zur Nutzung frei und verwalten Änderungen, Abweichungen und CAPAs – dabei arbeiten Sie eng mit den Ingenieuren für Kalibrierung und Wartung zusammen, um alles GxP-konform zu halten.
Dokumentenprüfung / Genehmigung / Vermögensfreigabe
- Überprüft und genehmigt Dokumente im Rahmen von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten.
- Arbeitet eng mit internen und externen Ingenieuren für Kalibrierung und Wartung zusammen, um eventuelle GDP-Lücken in den bereitgestellten Dokumenten zu schließen.
- Gibt Vermögenswerte nach erfolgreichem Abschluss von Kalibrierungs-, Wartungs- und Reparaturarbeiten frei.
- Bearbeitet Änderungen, vorübergehende Änderungen, Abweichungen und CAPA im Zusammenhang mit Kalibrierung und Wartung.
- Trägt als Mitglied von funktionsübergreifenden Teams zu Änderungen und Untersuchungen bei.
Datenmanagement / Administrative Freigabe
- Fügt Positionen in den Kunden-Kalibrierungs-/Wartungsdatenbanken (CCMS/CMMS) hinzu, aktualisiert, überprüft und gibt sie frei.
- Überprüft, genehmigt und führt die administrative Freigabe erfolgreicher Kalibrierungs- und Wartungseinträge in den CCMS/CMMS-Systemen des Kunden durch.
Anforderungen
- Ein Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem Qualitäts-/Compliance-Bereich oder gleichwertige Erfahrung wird bevorzugt.
- Mindestens fünf (5) Jahre relevante Erfahrung in einem (Bio-)Pharma-Unternehmen in Qualitäts-, Validierungs- oder Compliance-Rollen.
- Kenntnisse über cGMP, Anhang 1 sowie Validierungsregeln und -anforderungen.
- Kenntnisse über GMP, GLP, GDP, Pharmakopöe und regulatorische Anforderungen werden bevorzugt.
- Entwickelter Kundenservice-Mindset.
- Leidenschaft für Details und technische Aspekte.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch als Teammitglied innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und mit häufigen Grauzonen/Unsicherheiten umzugehen.
Schließen Sie sich unserem Team an!
Wir sind stark engagiert in die Entwicklung Ihrer Karriere und bieten Ihnen Möglichkeiten zum Lernen und Wachsen. Wir machen einen Unterschied für Sie, während Sie einen Unterschied in der Welt machen!
Validation & Compliance Engineer Arbeitgeber: PerkinElmer
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein flexibles hybrides Arbeitsmodell mit minimalen Vor-Ort-Anforderungen, das Ihnen die Möglichkeit gibt, Ihre Arbeitsweise selbst zu gestalten. In dieser abwechslungsreichen Rolle als Business Administrator haben Sie die Chance, echte Verantwortung zu übernehmen und operative Prozesse aktiv zu gestalten und zu verbessern. Unsere kollaborative und funktionsübergreifende Arbeitsumgebung fördert nicht nur den Austausch von Ideen, sondern auch Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
