Regulatory Affairs Manager 40-60%

Zu Ihren Aufgaben gehören:

RX-Bereich (vor allem topische Präparate)

• Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsanträgen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Änderungen, Verlängerungen von Zulassungen etc.)
• Beantwortung von Behördenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung
• Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behördenfristen eingehalten werden.
• Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc.
• Allenfalls BAG Anmeldungen und TQV-Anträge etc.

OTC- und Dermakosmetik-Bereich (optional)

• Verantwortlich für die korrekte CPNP-Anmeldung im EU-Raum
• Sicherstellung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner), dass unsere Verpackungen der Dermakosmetika Gamme den EU-Normen entspricht.
• Koordination der Registrierung mit externen Partnern für die Türkei sowie div. asiatische Märkte wie z.B. Thailand, Vereinigte Arabische Emirate etc.

Um diese spannende und anspruchsvolle Position zu besetzen, haben Sie einen naturwissenschaftlichen Abschluss in Biologie und/oder Chemie und verfügen über eine langjährige Berufserfahrung im aktuellen Regulatory Affairs Business. Ihre Muttersprache ist Deutsch und Sie verfügen über sehr gute fachspezifische Englischkenntnisse.

Als exakt und zielorientiert arbeitende Persönlichkeit besitzen Sie eine hohe Eigenverantwortung und sind an selbständiges und strukturiertes Arbeiten in einem kleinen Team gewohnt.

Fühlen Sie sich von dieser Teilzeit-Herausforderung angesprochen und bringen die geforderten Qualifikationen mit? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, welche Sie uns bitte per E-Mail zustellen.

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