Vice President Regulatory Affairs - Cluster

Bei Perrigo sind wir von unserer Mission getrieben, das Leben durch vertrauenswürdige Gesundheits- und Wellnesslösungen zu verbessern, die für alle zugänglich sind. Wir sind stolz darauf, ein Top-10-Anbieter im europäischen Markt für Selbstpflegeprodukte zu sein und der größte Anbieter von Eigenmarken für rezeptfreie Produkte und Babynahrung in den USA. Wir engagieren uns dafür, die beste Selbstpflege für alle bereitzustellen und sind die Menschen hinter den Marken, denen Sie vertrauen. Wir sind Perrigo und setzen uns dafür ein, das Wohlbefinden unserer Kollegen und Verbraucher zu fördern. Wir legen Wert auf eine inklusive, kollaborative Kultur, in der jeder ein Gefühl der Zugehörigkeit erleben kann.

Wir freuen uns, einen Vice President, Head of Regulatory Affairs – Cluster zu rekrutieren. In dieser Rolle leiten Sie die globale Cluster-Regulierungsorganisation und bieten eine senior Führung für die regulatorische Strategie, Ausführung, Registrierung, Markteinführungsbereitschaft, Lebenszyklusübergang und fortlaufende Marktunterstützung. Diese Rolle ist der senior regulatorische Partner für Cluster- und kommerzielle Führung, der die globale regulatorische Absicht in klare lokale Ausführungen übersetzt, die die Geschäftsergebnisse, den Marktzugang, die Lieferkontinuität und das regelkonforme Wachstum unterstützen.

Ihr Verantwortungsbereich umfasst die Cluster-Regulierungsstrategien, nationale Registrierungen, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, Kennzeichnung und Werbe-Compliance, Einreichungsqualität, Genehmigung, Zeitplanung, Markteinführungsbereitschaft, post-genehmigte Ausführung und Eskalation von Problemen.

Als VP definieren Sie das Betriebsmodell, die Entscheidungsrechte, die Governance und die Eskalationswege, die erforderlich sind, um die Bereiche Regulatory Affairs, Lifecycle Management, Regulatory Operations, Qualität, Sicherheit, Versorgung, F&E und kommerzielle Teams in eine einheitliche, umsetzungsorientierte regulatorische Stimme zu integrieren. Wo erforderlich, kann die Rolle auch direkt einen Cluster leiten. In diesem Fall müssen Sie als VP eine klare Trennung zwischen Unternehmensführung und Cluster-Ausführung aufrechterhalten, mit transparenter Priorisierung, Delegation und Eskalation.

Umfang der Rolle:

• Cluster-Regulierungsstrategie, Ausführung und Geschäftspartnerschaft
• Definieren und Leiten der Cluster-Regulierungsstrategie, Übersetzung der globalen regulatorischen Absicht in umsetzbare Marktpläne, die mit der Kategorie-Strategie, den kommerziellen Prioritäten und der Wertschöpfung des Unternehmens übereinstimmen.
• Bereitstellung von VP-Führung für die Registrierungsausführung, Markteinführung, Marktzugang, Risikomanagement und Priorisierung über Cluster hinweg.
• Handeln als senior regulatorischer Partner für die kommerzielle Clusterführung, Bereitstellung klarer Optionen, Risiken, Empfehlungen und Entscheidungsunterstützung für Wachstum, Markteinführung und Portfolioentscheidungen.
• In-Market-Regulatorische Lieferung und Lebenszyklusmanagement
• Leitung der regulatorischen Lieferung vom globalen Strategieübergang über lokale Einreichung, Genehmigung, Markteinführung, post-genehmigte Ausführung und fortlaufende Marktunterstützung.
• Sicherstellen von qualitativ hochwertigen, zeitgerechten und regelkonformen Einreichungen, Behördenschnittstellen, Genehmigungen, Kennzeichnungen, Grafiken und Markteinführungsbereitschaft über relevante Produktklassifikationen hinweg.
• Sicherstellen eines effektiven Übergangs in das Lebenszyklusmanagement, einschließlich post-genehmigter Verpflichtungen, Variationen, Erneuerungen und Compliance-Maßnahmen.