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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und Durchführung von Audits.
- Arbeitgeber: Traditionelles Familienunternehmen in der Medizintechnik mit über 90 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und top Firmenfitnessprogramm.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität medizinischer Produkte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder Medizintechnik und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Bewerbungen gerne telefonisch oder per E-Mail an Herrn Peter Fahr.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Einleitung
UNSER AUFTRAGGEBER: Hersteller chirurgischer Präzisionsinstrumente, Medizintechnisches Familienunternehmen mit Tradition, > 90 Mitarbeitende, gute Ertragslage, sehr guter Kununu-Bewertungs-Score von 3,9 ☆☆☆☆, drei internationale Vertriebsniederlassungen sowie Export in rund 100 Länder.
Aufgaben
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, MDSAP und weiteren Normen – inklusive kontinuierlicher Optimierung.
- Planung und Durchführung interner sowie externer Audits sowie Zertifizierungsverfahren.
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen sowie Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsmaßnahmen.
- Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen intern wie extern.
- Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Optimierung von Produkten und Prozessen.
- Koordination von Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren.
- Schnittstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden sowie Verantwortung für globale Registrierungsprojekte.
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, QM, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare techniklastige Qualifikation.
- Solide Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (idealerweise Medizintechnik).
- Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDSAP, MDR, US FDA und weiteren internationalen Standards.
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (insbesondere Excel).
- Deutsch: Sehr gut (ab Level C1) in Wort & Schrift.
- Englisch: Sehr gut in Wort & Schrift.
Benefits
- Verhandelbares Gesamtgehalt um 70 Tsd./Jahr je nach Berufserfahrung.
- Strukturierter Einarbeitungsprozess am Unternehmensstandort.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag; Betriebliche Altersvorsorge.
- Top-Firmenfitnessprogramm (Kostenfreie Mitgliedschaft Hansefit).
- Business-Bike.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
Gerne nehmen wir Ihre Bewerbung entgegen. Bitte geben Sie hierbei die Referenznummer 25-P012FA an.
Quality - / Qualitätsingenieur (w/m/d) Medizintechnik QM Arbeitgeber: Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences
Kontaktperson:
Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality - / Qualitätsingenieur (w/m/d) Medizintechnik QM
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Fragen zu ISO 13485, MDSAP und MDR vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Möglichkeit eines telefonischen Erstabgleichs mit Herrn Peter Fahr. Dies kann dir helfen, einen persönlichen Eindruck zu hinterlassen und deine Motivation für die Position direkt zu kommunizieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality - / Qualitätsingenieur (w/m/d) Medizintechnik QM
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, das chirurgische Präzisionsinstrumente herstellt. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Qualitätsmanagementsystem und die spezifischen Anforderungen für die Position zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in regulierten Umfeldern wie der Medizintechnik.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und Medizintechnik darlegst. Gehe darauf ein, wie deine Qualifikationen und Erfahrungen den Anforderungen der Stelle entsprechen.
Dokumentation der Qualifikationen: Bereite alle erforderlichen Dokumente vor, einschließlich Nachweisen über deine Sprachkenntnisse (Deutsch und Englisch) sowie Zertifikate, die deine Kenntnisse in ISO 13485, MDSAP und anderen relevanten Normen belegen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences vorbereitest
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485, MDSAP und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und deren Bedeutung für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement belegen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Optimierung von Prozessen beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder den Zielen des Unternehmens.
✨Kommunikation auf Deutsch und Englisch
Da sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch gefordert sind, übe, deine Erfahrungen und Qualifikationen in beiden Sprachen klar und präzise zu kommunizieren. Dies wird dir helfen, im Interview selbstbewusst aufzutreten.
